Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferonas beta-1a - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančią remituojančią išsėtinę sklerozę.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzolo - amiotrofinė šoninė sklerozė - kiti nervų sistemos vaistai - riluzole zentiva yra skirtas prailginti amyotrofinę šoninę sklerozę (als) sergantiems pacientams gyvenimo ar laiko prailginimą iki mechaninės ventiliacijos.. clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. išgyvenimo trukmė buvo apibrėžta kaip pacientams, kurie buvo gyvas, ne intubated. mechaninio vėdinimo ir tracheotomy-nemokamai. nėra įrodymų, kad riluzolo zentiva daro gydomąjį poveikį, variklio funkcija, plaučių funkcija, trūkčiojimams, raumenų jėgą ir motorinių simptomų. riluzolo zentiva nebuvo įrodyta, kad būti veiksmingos vėlesniuose etapuose als. saugumo ir veiksmingumo riluzolo zentiva tik studijavo als. todėl, riluzolo zentiva neturėtų būti naudojama pacientams, sergantiems bet kokia kita forma, variklis-neurone ligos.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviro dizoproksilio fosfatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ‑1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos tenofovir disoproxil Živ‑1 infekcijos yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo‑naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių tenofovir disoproxil buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). tenofovir disoproxil zentiva taip pat nurodė, gydoma Živ‑1 užsikrėtę paaugliai, su nati (nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), varžos ar toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas tenofovir disoproxil zentiva gydyti antiretrovirusinis‑patyrusių pacientų su Živ‑1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectiontenofovir disoproxil zentiva nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. 1);įrodymų lamivudine-atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. 1);decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. tenofovir disoproxil zentiva fluorouracilu gydyti lėtiniu hepatitu b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alt lygiai ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - ankstyvos liuteinizuojančio hormono svyravimų moterų, užkertant kelią kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos dėl dirbtinio apvaisinimo technikos. klinikinių tyrimų, orgalutran buvo naudojamas su rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono arba corifollitropin alfa, nuolat folikulus stimuliuojantis.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalinas - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - neuropatinis painpregabalin zentiva k. skiriamas periferinių ir centrinių neuropatinių skausmų gydymui suaugusiems. epilepsypregabalin zentiva k. yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. generalizuoto nerimo disorderpregabalin zentiva k. nurodomas gydymo generalizuoto nerimo sutrikimas (gad) suaugusiems.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splitas gripo viruso inaktyvuota, kuriuose yra antigeno, atitinkančio a/california/07/2009 (h1n1) - išvestiniai padermė naudojama nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1) v 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. pandemrix turėtų būti vartojamas tik tuomet, jei nėra rekomenduojamų metinių sezoninių trivalentių / keturvalenčių gripo vakcinų ir jei imunizacija prieš (h1n1) v yra būtina (žr. 4 skyrių. 4 ir 4. pandemrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakselis - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - paxene skiriamas pacientams, sergantiems:• papildomi aids susijusi kapoši " sarkoma (aids-ks), kurie nesugebėjo iki liposomal pasirinkusios gydymą antraciklinų terapija;• metastazavusios krūties (mbc), kurie nesugebėjo, ar nėra kandidatų standartas pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje terapija;• papildomi vėžys kiaušidžių (aoc) arba liekamieji ligos (> 1 cm) po pradinio laparotomija, kartu su cisplatina, kaip pirmos eilės gydymas;• metastazavusios kiaušidžių (ss) po nesėkmės platinum-kurių sudėtyje yra derinys terapija be taxanes kaip antros eilės gydymas;• nesmulkialąstelinio plaučių karcinoma (nsclc), kurie nėra kandidatų galimai gydymo operacijos ir/ar radioterapija, kartu su cisplatina. riboti veiksmingumo duomenys patvirtina šią indikaciją (žr. 5 skyrių).

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalinas - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), pvz., naudojamas štamas (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo gripo a viruso h5n1 potipio. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių paruošti su h5n1 potipio štamų. prepandrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.