Бразилія - португальська - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

jp industria farmaceutica s/a - metronidazol - antinfecciosos

Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasias de estômago - agentes antineoplásicos - gástrica cancercyramza em combinação com paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico avançado ou gastro-esofágico junção adenocarcinoma com a progressão da doença após a platina e fluoropyrimidine quimioterapia. cyramza monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico avançado ou gastro-esofágico junção adenocarcinoma com a progressão da doença após a platina ou fluoropyrimidine quimioterapia, para quem o tratamento em combinação com paclitaxel não é adequado. colorretal cancercyramza, em combinação com folfiri (irinotecan, folinic ácido, e 5‑fluorouracil), é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (mcrc) com a progressão da doença em ou após terapêutica prévia com bevacizumabe, oxaliplatin e um fluoropyrimidine. não-pequenas células de pulmão cancercyramza em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão com a progressão da doença depois de platina baseado em quimioterapia. hepatocelular carcinomacyramza monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançados ou metastáticos carcinoma hepatocelular que têm um séricos de alfa-fetoproteína (afp) ≥ 400 ng/ml, e que tenham sido previamente tratados com sorafenib.

Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerontruzant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerontruzant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc)após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante ontruzant terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. ontruzant só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerontruzant em combinação com capecitabina ou 5‑fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou gastro-esofágico junção quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. ontruzant só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - agentes antineoplásicos - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientes com egfr ou alk positivo tumor mutações também deve ter recebido a terapia direcionada antes de receber keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Португалія - португальська - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratório medinfar - produtos farmacêuticos, s.a. - Ácido salicílico + fluorouracilo - solução cutânea - 100 mg/ml + 5 mg/ml - Ácido salicílico 100 mg/ml ; fluorouracilo 5 mg/ml - wart and anti-corn preparations - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Португалія - португальська - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

almirall hermal gmbh - Ácido salicílico + fluorouracilo - solução cutânea - 100 mg/ml + 5 mg/ml - Ácido salicílico 100 mg/ml ; fluorouracilo 5 mg/ml - wart and anti-corn preparations - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - neoplasias pancreáticas - agentes antineoplásicos - tratamento do adenocarcinoma metastático do pâncreas, em combinação com 5 fluorouracilo (5 fu) e leucovorina (lv), em pacientes adultos que progrediram após a terapia baseada em gemcitabina.

Португалія - португальська - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

faes farma portugal, s.a. - metronidazol - comprimido revestido - 250 mg - metronidazol 250 mg - metronidazole - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Португалія - португальська - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

faes farma portugal, s.a. - secnidazol - comprimido revestido - 500 mg - secnidazol 500 mg - secnidazole - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Португалія - португальська - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

faes farma portugal, s.a. - secnidazol - comprimido revestido - 500 mg - secnidazol 500 mg - secnidazole - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração