Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Secnidazol
Faes Farma Portugal, S.A.
P01AB07
Secnidazol
500 mg
Comprimido revestido
Secnidazol 500 mg
Via oral
Fita termossoldada 8 unidade(s)
1.4.3 - Outros antiparasitários
MSRM
N/A
secnidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9475913 CNPEM: 50072730 CHNM: 10015303 Comercializado
Autorizado
1978-05-04
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Flagentyl 500 mg comprimido revestido Secnidazol Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Flagentyl e para que é utilizado 2. Antes de tomar Flagentyl 3. Como tomar Flagentyl 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Flagentyl 6. Outras informações 1. O QUE É FLAGENTYL E PARA QUE É UTILIZADO O Flagentyl pertence ao grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Outros antiparasitários. O Flagentyl possui propriedades antiparasitárias e antiprotozoárias e actua como um amebicida essencialmente tecidular. Actua como paraseticida frente a entamoeba histolítica e possui actividade sobre a giardia lamblia e trichomonas vaginalis. O Flagentyl está indicado nas seguintes patologias: - tricomoníase urogenital, tanto no homem como na mulher; - amibíase intestinal e hepática; - giardíase. Nas infecções provocadas por bactérias anaeróbias a sua eventual utilização depende da sensibilidade do agente responsável. 2. ANTES DE UTILIZAR FLAGENTYL Não tome Flagentyl Se tem alergia (hipersensibilidade) ao secnidzol (ou aos derivados do imidazol) ou a qualquer outro componente de Flagentyl (ver também secção 4. Efeitos secundários possíveis). Flagentyl está também contra-indicado nas seguintes situações: - 1º trimestre da gravidez, - doentes com distúrbios neurológicos orgânicos, - doentes com antecedentes, ou história actual, de discrasia sanguínea. APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED Tome especial cuidad Прочитайте повний документ
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Flagentyl 500 mg comprimido revestido 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido revestido contém 500 mg de secnidazol. Excipiente(s): Amido de trigo Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Comprimido revestido lenticular de cor branco-creme, com ranhura numa das faces. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas O Flagentyl está indicado na tricomoníase urogenital, tanto no homem como na mulher; na amibíase intestinal e hepática e na giardíase. Nas infecções provocadas por bactérias anaeróbias a sua eventual utilização depende da sensibilidade do agente responsável. 4.2 Posologia e modo de administração ADULTO: Administração por via oral Tricomoníase urogenital: 4 comprimidos de 500 mg num só dia em toma única, ou, em duas tomas, com um intervalo de 12 horas (total 2 g). Amibíase intestinal aguda e giardíase: o mesmo esquema posológico é, na maioria dos casos, suficiente. Portadores crónicos de quistos ou amibas minuta: 3 comprimidos de 500 mg por dia em uma várias tomas, durante 3 dias. Amibíase hepática: 3 comprimidos de 500 mg por dia em uma ou várias tomas durante, pelo menos, 5 dias. CRIANÇA: Segundo critério médico, de 25 a 30 mg/Kg/dia. A duração do tratamento é, para igual situação clínica, idêntica à do adulto. No doente com insuficiência renal ou hepática, as recomendações de ajustes de posologia são as dos derivados do nitro-5-imidazol em geral. APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED Deste modo, em caso de insuficiência renal moderada a grave, a farmacocinética do Flagentyl não está significativamente alterada, pelo que não são habitualmente necessários ajustes na posologia, nomeadamente em tratamentos de curta duração. No caso do doente com insuficiência hepática grave, o médico deve avaliar a situação e reduzir a dose diária em função da gravidade desta. Em ambos os casos, o critério mé Прочитайте повний документ