Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzolo - amiotrofinė šoninė sklerozė - kiti nervų sistemos vaistai - rilutek yra skirtas prailginti amyotrofinę lateralinę sklerozę (als) sergantiems pacientams gyvenimo ar laiko pratęsimą mechaninei ventiliacijai.. klinikiniai tyrimai parodė, kad rilutek tęsiasi išgyvenimo pacientams su als. išgyvenimo trukmė buvo apibrėžta kaip pacientams, kurie buvo gyvas, ne intubated. mechaninio vėdinimo ir tracheotomy-nemokamai. nėra įrodymų, kad rilutek daro gydomąjį poveikį, variklio funkcija, plaučių funkcija, trūkčiojimams, raumenų jėgą ir motorinių simptomų. rilutek nebuvo įrodyta, kad būti veiksmingos vėlesniuose etapuose als. saugumo ir veiksmingumo rilutek tik studijavo als. todėl, rilutek neturėtų būti naudojama pacientams, sergantiems bet kokia kita forma, variklis-neurone ligos.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumabas - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - dermatito veikėjai, išskyrus kortikosteroidus - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipo hiperlipoproteinemija - lipidą keičiančios medžiagos - glybera skiriama suaugusiesiems, kuriems nustatytas šeimos lipoproteino lipazės trūkumas (lpld) ir kurie serga sunkiais ar daugybe pankreatito sukėlimais, nepaisant riebalų kiekio apribojimų. lpld diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais. Ši indikacija taikoma tik ligoniams, kuriems nustatomas lpl baltymų kiekis.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - signifor skiriamas cushingo liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems chirurgija nėra pasirinkimas arba kuriems operacija nepavyko. signifor fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su acromegaly kam chirurgija nėra išeitis ar nebuvo gydomasis ir kurie yra nepakankamai kontroliuojamas gydymas su kitu somatostatin analogas.

Литва - литовська - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

viatris limited - beklometazono dipropionatas/formoterolio fumaratas dihidratas - suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas - 100 µg/6 µg spūsnyje - formoterol and beclometasone

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitromboziniai vaistai - prevencijos atherothrombotic eventsclopidogrel yra nurodyta:suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga;suaugusiems pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo: ne-st segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių intervencijos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr);st segmento pakilimu, ūminis miokardo infarktas, kartu su asr medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija. prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic įvykių prieširdžių fibrillationin suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimas, kurie turi mažiausiai vieną rizikos veiksnys širdies ir kraujagyslių įvykių, nėra tinkamas gydymas vitamino k antagonistais (vka), ir kas yra maža kraujavimo rizika, klopidogrelio yra nurodytas kartu su asa prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic renginių, įskaitant insultą.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - ipreziv skirtas suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetinas beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams;gydymas simptominis anemija suaugusių pacientų su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija;didinti pajamas autologinės kraujo iš pacientų, iš anksto donorystės programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė, padidėja rizika thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ne geležies trūkumas), jei kraujo išsaugojimo procedūras, nėra arba jos nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams).

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafilis - hipertenzija, plaučių vėžys - urologiniai preparatai - suaugusių pacientų, sergančių plaučių arterine hipertenzija, gydymas, klasifikuojamas kaip ii ir iii funkcinės klasės pasaulinės sveikatos organizacijos (pso), siekiant pagerinti fizinį krūvį. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas. vaikų populationtreatment pediatrinių pacientų amžiaus vienerių metų iki 17 metų amžiaus su plaučių arterinės hipertenzijos. esminis plaučių hipertenzija ir plaučių hipertenzija, susijusia su įgimta širdies liga, parodė veiksmingumą pratimų pajėgumo arba plaučių hemodinamikos pagerinimui. revatio tirpalo injekcijos yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos, kurie yra šiuo metu nustatytą žodžiu revatio ir kurie laikinai negali priimti žodžiu terapija, bet yra kitaip kliniškai ir haemodynamically stabili. revatio (žodžiu) yra nurodyta, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos klasifikuojamas kaip kas funkcinės klasės ii ir iii, pagerinti fizinio pajėgumo. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas.

Литва - литовська - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

leo pharma a/s - kalcipotriolis/betametazonas - gelis - 50 µg/0,5 mg/g - calcipotriol, combinations