Aforbe

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Доступна з:

Viatris Limited

Код атс:

R03AK08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Дозування:

100 µg/6 µg spūsnyje

Фармацевтична форма:

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Адміністрація маршрут:

įkvėpti

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Formoterol and beclometasone

Статус Авторизація:

Registruotas

Дата Авторизація:

2022-09-16

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AFORBE 100 MIKROGRAMŲ/ 6 MIKROGRAMAI SPŪSNYJE SUSLĖGTASIS
ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS
beklometazono dipropionatas/formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aforbe ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aforbe
3.
Kaip vartoti Aforbe
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aforbe
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AFORBE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aforbe yra suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra
dvi veikliosios medžiagos. Jos
įkvepiamos per burną ir patenka tiesiai į plaučius.
Šios dvi veikliosios medžiagos yra beklometazono dipropionatas ir
formoterolio fumaratas dihidratas.
Beklometazono dipropionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Jie slopina
uždegimą, todėl mažina plaučių patinimą bei dirginimą.
Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgai
veikiančiais bronchus plečiančiais
vaistais, grupei. Jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis ir padeda
lengviau kvėpuoti.
Šios veikliosios medžiagos, vartojamos kartu, astma ar lėtine
obstrukcine plaučių liga (LOPL)
sergantiems pacientams palengvina simptomus (dusulį, švokštimą ir
kosulį), todėl tampa lengviau
kvėpuoti; be to, jos padeda išvengti astmos simptomų.
Astma
Aforbe skirtas astma sergančių pacientų reguliariam gydymui, jei:
-
astma nėra tinkamai kontroliuojama į

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aforbe 100 mikrogramų/6 mikrogramai spūsnyje suslėgtasis
įkvepiamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (išpurkštoje per vožtuvą) yra:
100 mikrogramų beklometazono dipropionato ir 6 mikrogramai
formoterolio fumarato dihidrato. Tai
atitinka 84,6 mikrogramo beklometazono dipropionato ir 5,0 mikrogramo
formoterolio fumarato dihidrato
suvartojamą dozę (išpurkštą per paleidiklį).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato spūsnyje (išpurkštoje per vožtuvą) yra
6,9 mg alkoholio (bevandenio etanolio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas.
Bespalvis arba gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Aforbe skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tikslinga vartoti
įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgai
veikiančio beta
2
adrenoreceptorių agonisto derinio vaistinį preparatą, jei:
-
pacientų būklė tinkamai nekontroliuojama įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir pagal poreikį vartojamu
greitai veikiančiu beta
2
adrenoreceptorių agonistu arba
-
pacientų būklė jau yra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir ilgai veikiančiu
beta
2
adrenoreceptorių agonistu.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Simptominis pacientų, sergančių sunkia LOPL (forsuoto iškvėpimo
tūris per 1 sekundę (FEV
1
) < 50 %
numatyto normalaus rodmens), kuriems kartojasi paūmėjimai ir
išlieka reikšmingų simptomų nepaisant
reguliaraus ilgai veikiančių bronchus plečiančių vaistinių
preparatų vartojimo, gydymas.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
ASTMA
Aforbe negalima vartoti pradedant gydyti astmą. Aforbe sudėtyje
esančių veikliųjų medžiagų dozė
kiekvienam pacientui nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą. Į
tai reikia atsižvelgti ne tik pradedant
gydyti sudėtiniu vaistiniu preparatu, bet ir keičiant dozę. Jei