Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - soliris huwa indikat fl-adulti u t-tfal għall-kura ta': emoglobinurja notturnali parossimali (pnh). l-evidenza ta 'benefiċċju kliniku hija murija f'pazjenti b'emodijalisi ma' sintomi kliniċi(i) indikattiv ta'l-attività għolja tal-marda, irrispettivament mill-trasfużjoni-istorja (ara sezzjoni 5. atipiċi sindromu uremiku emolitiku (ahus). soliris huwa indikat fl-adulti għall-kura ta': ġeneralizzati refrattarji myasthenia gravis (gmg) f'pazjenti li huma kontra l-acetylcholine-riċettur (achr) antikorpi pożittivi (ara sezzjoni 5. neuromyelitis maws ottiku għall-logħob tal-ispettru disturb (nmosd) f'pazjenti li huma kontra l-aquaporin-4 (aqp4) antikorpi pożittivi bl-isklerożi multipla reċidiva-kors tal-marda.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni 4. 1 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott fid-dokument ta 'informazzjoni tal-prodott.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - nateglinide huwa indikat għal terapija kombinata b'metformin f'pazjenti dijabetiċi tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat minkejja doża massima ta 'metformin ittollerata waħedha.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - awtologi cd34 + arrikkit frazzjoni taċ-ċelloli li fih cd34 + ċ-ċelloli transduced mal-vettur retroviral li encodes għall-bniedem adenosine deaminase (ada) cdna sekwenza minn ċelluli proġenituri bniedem zokk/emotopoitiċi (cd34 +) - immunodefiċjenza magħquda severa - immunostimulanti, - strimvelis huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b ' immunodefiċjenza magħquda sever minħabba n-nuqqas ta ' deaminase adenosine (ada-scid), li għalihom ebda antiġenu leukocyte adattat uman (hla)-donatur mqabbla taċ-ċelloli staminali relatati hija disponibbli (ara taqsima 4. 2 u sezzjoni 4.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - trapjant ta 'ċelloli staminali ematopojetiċi - aġenti antineoplastiċi - flimkien ma 'kimoterapija oħra. prodotti mediċinali:bi jew bla irradjazzjoni totali tal-ġisem (tbi), għat-trattament ta'kundizzjonament qabel trapjant alloġenejiku jew awtologuż t-trapjant taċ-ċelluli ematopojetiċi proġenitriċi (hpct) f'' mard ematoloġiku fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi;meta doża għolja ta 'kimoterapija ma' hpct l-appoġġ huwa xieraq għat-trattament ta ' tumuri solidi f'pazjenti adulti u pedjatriċi. huwa propost li l-tepadina għandu jiġi preskritt minn tobba b'esperjenza fil-kura ta'kundizzjonament qabel it-trapjant taċ-ċelluli ematopojetiċi proġenitriċi.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - aġenti antineoplastiċi - renali taċ-ċelluli carcinomatorisel huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta ' pazjenti adulti b'indeboliment avanzat tal-karċinoma taċ-ċellola (rcc) li jkollhom mill-inqas tlieta minn sitt fatturi tar-riskju pronjostiċi. f'forma ta'tubu taċ-ċelluli lymphomatorisel huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'all rikadut u / jew refrattorji f'forma ta'tubu taċ-ċellula tal-limfoma (mcl).

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - nateglinide huwa indikat għal terapija kombinata b'metformin f'pazjenti dijabetiċi tat-tip 2 li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat minkejja doża massima ta 'metformin ittollerata waħedha.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, follicular - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - zevalin huwa indikat fl-adulti. [90y] radjutikkettjat huwa indikat bħala terapija ta 'konsolidament wara induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti mhux ikkurati qabel li jbatu minn linfoma follikulari. il-benefiċċju ta 'zevalin wara rituximab flimkien ma' kimoterapija ma ġiex stabbilit. [90y] radjutikkettjat huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'rituximab relapsedorrefractory l-antiġen cd20+ taċ-ċelluli b follikulari mhux ta' hodgkin (nhl).