Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. a gyermekgyógyászati betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. a felnőtt betegek ph+ cml -, robbanás -, válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. a felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. a felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. a felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). az adjuváns kezelésére felnőtt betegek, akik jelentős a visszaesés veszélye következő resectio készlet (cd117)-pozitív gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - rituzena javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)rituzena kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii iv follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. rituzena monoterápia a kezelés a betegek színpad iii iv follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. rituzena jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)rituzena kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve rituzenaor betegek tűzálló, hogy előző rituzena plusz kemoterápia. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitisrituzena, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió felnőtt betegeknél, akiknek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa).

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - a lamivudin, raltegravir kálium - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis kombinálva más gyógyszerekkel anti‑retroviral a fertőzés humán immundeficiencia vírus (hiv‑1) felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek éves kortól 6 éves és súlyú legalább 30 kg jelenleg vagy a múltban kezelésére javallt bizonyíték a vírusos ellenállás kell nrti (nukleozid reverz transzkriptáz gátló) és a jogosultság (integráz strand transzfer gátló) vírusellenes szerek (lásd a 4 osztályok. 2, 4. 4 és 5.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancerdocetaxel teva pharma monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. a nem-kissejtes tüdő cancerdocetaxel teva pharma javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. a docetaxel teva pharma ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. prosztata cancerdocetaxel teva pharma kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol mylan pharma felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol mylan pharma kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol mylan pharma kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - bevont tabletsadultsolanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél. injectionadultszyprexa por oldatos injekcióhoz javallt a gyors ellenőrzés, izgatott, nyugtalan, zavart viselkedés, a betegek skizofrénia vagy mániás epizód, amikor orális terápia nem megfelelő. kezelés a zyprexa por oldatos injekcióhoz kell függeszteni, illetve a szóbeli olanzapin kell kezdeni, amint klinikailag indokolt,.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol sandoz felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol sandoz kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol sandoz kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol zentiva felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilasttal - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - daliresp javallt fenntartó kezelés súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd) (fev1 utáni hörgőtágító 50 %-nál kevesebb előre) társított krónikus bronchitis gyakori exacerbációk története mint összead felnőtt betegek a hörgőtágító kezelés.