Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - aptivus s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě hiv-1 infekce u vysoce předléčených dospělí a dospívající ve věku 12 let nebo starší s virem rezistentním k více inhibitory proteázy. aptivus by měl být používán pouze jako součást aktivní antiretrovirové léčby u pacientů s žádné jiné možnosti léčby. tato indikace je založena na výsledcích dvou studií fáze iii, provedena u vysoce předléčených dospělých pacientů (medián 12 předchozí antiretrovirové látky) s virem rezistentním k inhibitorům proteáz a jedné fáze ii studie zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku aptivus v převážně léčené dospívajících pacientů ve věku 12 až 18 let. při rozhodování o zahájení léčby přípravkem aptivus s ritonavirem v nízké dávce, by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by se měla řídit používání přípravku aptivus. zahájení léčby by měla brát v úvahu kombinace mutací, které mohou negativně ovlivnit virologická odpověď na léčbu při podávání přípravku aptivus s ritonavirem v nízké dávce.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - bydureon je indikován u dospělých 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými glukózy snížení léčivých přípravků po ukončení terapie používat společně s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie (viz bod 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích). bydureon je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 v kombinaci s:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin a sulphonylureametformin a thiazolidinedionein dospělí kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie při maximálně tolerovaných dávek těchto perorálních přípravků.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - cayston je indikován pro supresivní léčbu chronických plicních infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (cf) ve věku 6 let a starších. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - cellcept je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1) v roce 2009. přípravek celvapan by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inhibitor c1 (lidský) - angioedémy, dědičné - c1-inhibitor, získaný z plazmy, který, léky používané při hereditárním angioedému - léčby a před postup vzniku angioedému útoky dospělých, dospívajících a dětí (starý 2 roky a více) s dědičného angioedému (hae). rutinní prevence záchvatů angioedému u dospělých, dospívajících a dětí (6 let a výše) s těžkou a opakující se ataky dědičného angioedému (hae), kteří netolerují nebo nejsou dostatečně chráněny ústní prevence, léčbu, nebo u pacientů, kteří jsou nedostatečně podařilo s opakované akutní léčbu.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinace - clopidogrel/acetylsalicylic acid teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, které již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (asa). přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid teva je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:non‑st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non‑q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionst elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - sodná sůl kolistimethátu - cystická fibróza - antibakteriální látky pro systémové použití, - přípravek colobreathe je indikován pro správu chronické plicní infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (cf) ve věku šesti let a starší. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - cubicin je indikován k léčbě následujících infekcí. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) pacienty s komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání (cssti). u dospělých pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou (rie) v důsledku staphylococcus aureus. doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycin by měl vzít v úvahu antibakteriální citlivosti organismu a měla by být založena na odborné poradenství. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) u pacientů s bakteriemií staphylococcus aureus (sab). u dospělých, použití v bakteriemie by měl být spojen s rie nebo cssti, zatímco u pediatrických pacientů, použití v bakteriemie by měl být spojen s cssti. daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím. v případě smíšených infekcí, kde je gramnegativní a/nebo určité typy anaerobních bakterií existuje podezření, by měl být cubicin podáván společně s vhodným antibakteriálním činidlem(činidly). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.