CellCept

Страна: Європейський Союз

мова: чеська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

mykofenolát mofetil

Доступна з:

Roche Registration GmbH

Код атс:

L04AA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mycophenolate mofetil

Терапевтична група:

Imunosupresiva

Терапевтична области:

Odmítnutí štěpu

Терапевтичні свідчення:

CellCept je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Огляд продуктів:

Revision: 38

Статус Авторизація:

Autorizovaný

Дата Авторизація:

1996-02-14

інформаційний буклет

                                106
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
107
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CELLCEPT 250 MG TVRDÉ
TOBOLKY
mofetil-mykofenolát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek CellCept a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CellCept
užívat
3.
Jak se přípravek CellCept užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CellCept uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CELLCEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CellCept obsahuje mofetil-mykofenolát.
•
Ten patří do skupiny léků nazývaných “imunosupresiva”.
Přípravek CellCept se používá k zabránění odloučení
(rejekce) transplantovaného orgánu.
•
Ledviny, srdce nebo játra.
Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
•
cyklosporin a kortikosteroidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CELLCEPT
UŽÍVAT
UPOZORNĚNÍ
Mofetil-mykofenolát způsobuje vrozené vady a smrt plodu. Pokud jste
žena, která může otěhotnět,
musíte mít provedený negativní těhotenský test před započetím
léčby a musíte dodržovat doporučení
Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.
Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CellCept 250 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 250 mg mofetil-mykofenolátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka (tobolky)
Podlouhlé, modro-hnědé tobolky s černou značkou "CellCept 250" na
čepičce tobolky a “Roche” na
těle tobolky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
CellCept je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k
profylaxi akutní rejekce
transplantátu u pacientů, kteří dostali allogenní ledvinný,
srdeční nebo jaterní transplantát.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba má být zahájena a dále vedena specialistou náležitě
kvalifikovaným v transplantologii.
Dávkování
_Použití u ledvinového transplantátu _
_ _
_Dospělí _
Léčbu je třeba zahájit během 72 hodin po transplantaci.
Doporučená dávka u pacientů po transplantaci
ledviny je 1 g podávaný dvakrát denně (denní dávka 2 g).
_Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let _
Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m
2
, podávaná perorálně dvakrát denně (až do
maximální dávky 2 g denně). Tobolky mají být předepisovány
pouze pacientům, jejichž povrch těla je
minimálně 1,25 m
2
. Pacientům s povrchem těla od 1,25 do 1,5 m
2
můžou být tobolky mofetil-
mykofenolátu předepsány v dávce 750 mg dvakrát denně (denní
dávka 1,5 g). Pacientům s povrchem
těla větším než 1,5 m
2
můžou být předepsány tobolky mofetil-mykofenolátu v dávce 1 g
dvakrát denně
(denní dávka 2 g).
Vzhledem k tomu, že v této věkové skupině (viz bod 4.8) dochází
k častějšímu výskytu některých
nežádoucích účinků ve srovnání s dospělými, je v některých
případech nezbytné přistoupit k
dočasnému snížení dávky nebo k přerušení léčby. Proto je
třeba brát v úvahu příslušné klinické
projevy včetně závažnosti účinků.
_Pediatrická populace _
<
_ 2 roky
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 04-10-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 12-01-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 04-10-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 12-01-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 04-10-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 12-01-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 04-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 04-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 04-10-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів