Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

vivisol srl (8190678) - peritonealdialyselösung - icodextrin 7,5 g/l natriumchlorid 5,4 g/l natrium-s-lactat-lösung 9,0 g/l calciumchlorid-dihydrat 0,257 g/l magnesiumchlorid-hexahydrat 0,051 g/l

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.); budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) - druckgasinhalation, suspension - budesonid (18667) 160 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 4,5 mikrogramm; budesonid (18667) 160 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 4,5 mikrogramm

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teofarma s.r.l. (8023058) - folsäure-hydrat - tablette - teil 1 - tablette; folsäure-hydrat (00127) 5 milligramm

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - eisen-chelatbildner - deferasirox mylan ist indiziert für die behandlung der chronischen eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von 6 jahren und olderthe behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von 2 bis 5 jahren,in erwachsenen und pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - daliresp ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) verbunden mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zur erweiterung der bronchien behandlung.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - daxas ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) zusammenhang mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zu bronchodilatator behandlung.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - libertek ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) verbunden mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zur erweiterung der bronchien behandlung.