Abboticin 40 mg/ml granulat til oral suspension Данія - данська - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

abboticin 40 mg/ml granulat til oral suspension

amdipharm limited - erythromycinethylsuccinat - granulat til oral suspension - 40 mg/ml

Levviax Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

Lixiana Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

lixiana

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvular atrieflimren (nvaf) med en eller flere risikofaktorer, såsom kongestiv hjertesvigt, hypertension, alder ≥ 75 år, sukkersyge, tidligere apopleksi eller forbigående iskæmisk attack ( tia). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Roteas Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

roteas

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvular atrieflimren (nvaf) med en eller flere risikofaktorer, såsom kongestiv hjertesvigt, hypertension, alder ≥ 75 år, sukkersyge, tidligere apopleksi eller forbigående iskæmisk attack ( tia). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Orkambi Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

orkambi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - orkambi tabletter er indiceret til behandling af cystisk fibrose (cf) hos patienter i alderen 6 år og ældre, der er homozygot for f508del-mutation i cftr-genet. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Olysio Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - olysio er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne patienter. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Multaq Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

multaq

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimren - hjertetapi - multaq er indiceret til vedligeholdelse af sinusrytme efter vellykket kardioversion i voksen klinisk stabile patienter med paroxysmal og vedvarende atrieflimren (af). på grund af dets sikkerhedsprofil bør multaq kun ordineres efter, at alternative behandlingsmuligheder er blevet overvejet. multaq bør ikke gives til patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion eller til patienter med nuværende eller tidligere episoder af hjertesvigt.