Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

octapharma ab - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering - infusionsvätska, lösning - 50 mg/ml - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering 50 mg aktiv substans

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering - infusionsvätska, lösning - 100 mg/ml - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering 100 mg aktiv substans

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andra preparat antianemic - rienso är indicerat för intravenös behandling av järnbristanemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd). diagnosen järnbrist måste grundas på lämpliga laboratorietester (se avsnitt 4.

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

octapharma ab - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering - infusionsvätska, lösning - 50 mg/ml - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering 50 mg aktiv substans - normalt immunglobulin för intravaskulärt bruk

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - mycamine är indicerat för:vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt elderlytreatment av invasiv candidiasis behandling av esofageal candidiasis hos patienter för vilka intravenös behandling är lämplig profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. barn (inklusive nyfödda) och ungdomar < 16 år agetreatment av invasiv candidiasis. profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. beslutet att använda mycamine bör ta hänsyn till den potentiella risken för utveckling av levertumörer. mycamine ska därför endast användas om andra antimykotika inte är lämpliga.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multipel skleros - immunstimulatorer, - extavia är indicerat för behandling av: - patienter med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros;patienter med relapserande remitterande multipel skleros (ms) och två eller flera skov under de senaste två åren;patienter med sekundär progressiv ms med aktiv sjukdom, framgår av återfall.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemiska preparat - dynepo är indicerat för behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt (crf) hos vuxna patienter. det kan användas till patienter i dialys och hos patienter som inte är i dialys.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiska medel - mabthera är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non‑hodgkins lymfom (nhl)mabthera är indicerat för behandling av tidigare obehandlade vuxna patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera underhållsbehandling är indicerat för behandling av vuxna follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. mabthera monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom som är kemoterapiresistent eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. mabthera är indicerat för behandling av vuxna patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non‑hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av pediatriska patienter (i åldern ≥ 6 månader till < 18 år) med tidigare obehandlade avancerat stadium cd20-positiva diffusa stora b-cellslymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukemi (gammal b-cell akut leukemi) (bal) eller burkitt-liknande lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)mabthera i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive mabthera eller patienter med refraktära mot tidigare mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. mabthera har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission i pediatriska patienter (i åldern ≥ 2 till < 18 år) med svår, aktiv gpa (wegeners) och mpa. pemfigus vulgarismabthera är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).