Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Linagliptinas
Zentiva k.s.
A10BH05
Linagliptinas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Linagliptin
Registruotas
2022-04-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SANSIK 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS linagliptinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. ‒ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. ‒ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ‒ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ‒ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sansik ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sansik 3. Kaip vartoti Sansik 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sansik 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SANSIK IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Sansik medžiaga yra linagliptinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, grupei. Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Sansik vartojamas suaugusių žmonių 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jeigu gydymas vienu geriamuoju antidiabetiniu preparatu (metforminu arba sulfonilurėjos dariniu) kartu su dieta ir fiziniu krūviu tinkamai ligos nesureguliuoja. Sansik galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu. Svarbu, kad laikytumėtės Jūsų gydytojo ar slaugytojo duotų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SANSIK SANSIK VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami var Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sansik 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg linagliptino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Apvalios, abipus išgaubtos, rožinės plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo 8,1 mm ± 0,5 mm . 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sansik skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų papildomam gydymui taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą toliau nurodytais gydymo būdais. Monoterapija Taikoma kai netinka metforminas dėl netoleravimo ar jis yra kontraindikuotinas dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Sudėtinis gydymas derinant su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais cukriniam diabetui gydyti, įskaitant insuliną, taikomas, kai pastarieji neužtikrina pakankamos glikemijos kontrolės (žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius, kuriuose pateikti duomenys apie įvairius derinius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Linagliptino dozė, vartojama kartą per parą, yra 5 mg. Jeigu gydymas metforminu papildomas linagliptinu, gydymą vartojama metformino doze reikia tęsti ir kartu pradėti gydyti linagliptinu. Linagliptiną derinant su sulfonilurėjos dariniu arba su insulinu, sulfonilurėjos darinio arba insulino dozė gali būti mažinama, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių). _Specialios populiacijos_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikus_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, linagliptino dozės koreguoti nėra būtina. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikus_ Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nėra būtina, tačiau tokių pacientų gydymo patirties trūksta. 2 _Senyvi pacientai_ Atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nėra būtina. _Vaikų populiacija_ Klinikiniu tyrimu nepavyko nustatyti veiksmingum Прочитайте повний документ