Sansik

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Linagliptinas

Disponível em:

Zentiva k.s.

Código ATC:

A10BH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Linagliptinas

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Linagliptin

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2022-04-22

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SANSIK 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
linagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
‒
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
‒
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
‒
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
‒
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sansik ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sansik
3.
Kaip vartoti Sansik
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sansik
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SANSIK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Sansik medžiaga yra linagliptinas. Jis priklauso vaistų,
vadinamų geriamaisiais antidiabetiniais
preparatais, grupei. Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami
gydant nuo didelio cukraus kiekio
kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Sansik vartojamas suaugusių žmonių 2 tipo cukriniam diabetui
gydyti, jeigu gydymas vienu geriamuoju
antidiabetiniu preparatu (metforminu arba sulfonilurėjos dariniu)
kartu su dieta ir fiziniu krūviu tinkamai
ligos nesureguliuoja. Sansik galima vartoti kartu su kitais
antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu,
sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu
ar insulinu.
Svarbu, kad laikytumėtės Jūsų gydytojo ar slaugytojo duotų
patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SANSIK
SANSIK VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami var

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sansik 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg linagliptino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, rožinės plėvele dengtos tabletės,
kurių skersmuo 8,1 mm
± 0,5 mm
.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sansik skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų
papildomam gydymui taikant dietą ir fizinį
krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą toliau
nurodytais gydymo būdais.
Monoterapija

Taikoma kai netinka metforminas dėl netoleravimo ar jis yra
kontraindikuotinas dėl inkstų funkcijos
sutrikimo.
Sudėtinis gydymas

derinant su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais cukriniam
diabetui gydyti, įskaitant insuliną,
taikomas, kai pastarieji neužtikrina pakankamos glikemijos kontrolės
(žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius,
kuriuose pateikti duomenys apie įvairius derinius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Linagliptino dozė, vartojama kartą per parą, yra 5 mg. Jeigu
gydymas metforminu papildomas
linagliptinu, gydymą vartojama metformino doze reikia tęsti ir kartu
pradėti gydyti linagliptinu.
Linagliptiną derinant su sulfonilurėjos dariniu arba su insulinu,
sulfonilurėjos darinio arba insulino dozė
gali būti mažinama, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4
skyrių).
_Specialios populiacijos_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikus_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, linagliptino dozės
koreguoti nėra būtina.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikus_
Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad pacientams, kurių kepenų funkcija
sutrikusi, dozės koreguoti nėra
būtina, tačiau tokių pacientų gydymo patirties trūksta.
2
_Senyvi pacientai_
Atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nėra būtina.
_Vaikų populiacija_
Klinikiniu tyrimu nepavyko nustatyti veiksmingum