Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholécalciférol 880 UI - Eq. Vitamine D4 0,022 mg
Sandoz SA-NV
A12AX
Calcium Carbonate; Cholecalciferol
1000 mg - 880 IU
Comprimé à croquer
Carbonate de Calcique 2500 mg; Cholécalciférol 880 UI
Voie orale
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI code: 415274-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415265-02 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003388 - Code CNK: 2990398 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415274-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415265-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003371 - Code CNK: 2990380 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2012-03-08
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SANDOZ CALCIUM D3 1000 MG/880 UI COMPRIMÉS À CROQUER calcium / cholécalciférol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Sandoz Calcium D3 et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz Calcium D3 ? 3. Comment prendre Sandoz Calcium D3 ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sandoz Calcium D3 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SANDOZ CALCIUM D3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sandoz Calcium D3 contient les substances actives calcium et vitamine D 3 . C’est un supplément en calcium et vitamine D 3 . SANDOZ CALCIUM D3 EST UTILISÉ - pour prévenir et traiter un manque de calcium et de vitamine D chez la personne âgée. - pour un apport supplémentaire de vitamine D et calcium, comme adjuvant aux traitements spécifiques de l’ostéoporose (os fragiles). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SANDOZ CALCIUM D3 ? NE PRENEZ JAMAIS SANDOZ CALCIUM D3 - si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D 3 ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - si vous avez une forte concentration de calcium dans le Прочитайте повний документ
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 UI comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 1000 mg de calcium (en carbonate) et 880 UI de cholécalciférol (vitamine D 3 ) (équivaut à 22 microgrammes de cholécalciférol (vitamine D 3 )). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient 1,00 mg d’aspartame (E 951), 119,32 mg de sorbitol (E 420), 370,00 mg d’isomalt (E 953), 1,694 mg de saccharose et 0,02 mg d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé rond et blanc de surface lisse et comportant une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés à croquer de Sandoz Calcium D3 sont indiqués : - pour la prévention et le traitement des déficits en vitamine D et en calcium chez les personnes âgées - comme complément en vitamine D et en calcium ainsi que comme adjuvant à un traitement spécifique de l’ostéoporose chez les patients présentant un risque de déficit en vitamine D et en calcium. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et personnes âgées_ 1 comprimé à croquer par jour (correspondant à 1000 mg de calcium et 880 UI de vitamine D 3 ). _Insuffisance hépatique_ Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose. _Insuffisance rénale_ Les comprimés à croquer de Sandoz Calcium D3 ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3). _Patientes enceintes_ Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D 3 . En conséquence, la dose quotidienne ne doit pas dépasser ½ comprimé (voir section 4.6). _Population pédiatrique_ 2 Sandoz Calcium D3 ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3). Прочитайте повний документ