Sandoz Calcium D3 1 000 mg - 880 UI compr. à croquer

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholécalciférol 880 UI - Eq. Vitamine D4 0,022 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcium Carbonate; Cholecalciferol

Δοσολογία:

1000 mg - 880 IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à croquer

Σύνθεση:

Carbonate de Calcique 2500 mg; Cholécalciférol 880 UI

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 415274-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415265-02 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003388 - Code CNK: 2990398 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415274-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415265-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003371 - Code CNK: 2990380 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SANDOZ CALCIUM D3 1000 MG/880 UI COMPRIMÉS À CROQUER
calcium / cholécalciférol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après un mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Sandoz Calcium D3 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz
Calcium D3 ?
3.
Comment prendre Sandoz Calcium D3 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sandoz Calcium D3
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SANDOZ CALCIUM D3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sandoz Calcium D3 contient les substances actives calcium et vitamine
D
3
. C’est un supplément en
calcium et vitamine D
3
.
SANDOZ CALCIUM D3 EST UTILISÉ
-
pour prévenir et traiter un manque de calcium et de vitamine D chez
la personne âgée.
-
pour un apport supplémentaire de vitamine D et calcium, comme
adjuvant aux traitements
spécifiques de l’ostéoporose (os fragiles).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SANDOZ
CALCIUM D3 ?
NE PRENEZ JAMAIS SANDOZ CALCIUM D3
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D
3
ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
-
si vous avez une forte concentration de calcium dans le

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 UI comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 1000 mg de calcium (en carbonate)
et 880 UI de cholécalciférol
(vitamine D
3
) (équivaut à 22 microgrammes de cholécalciférol (vitamine D
3
)).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,00 mg d’aspartame (E 951),
119,32 mg de sorbitol (E 420),
370,00 mg d’isomalt (E 953), 1,694 mg de saccharose et 0,02 mg
d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rond et blanc de surface lisse et comportant une barre de
cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés à croquer de Sandoz Calcium D3 sont indiqués :
- pour la prévention et le traitement des déficits en vitamine D et
en calcium chez les personnes âgées
- comme complément en vitamine D et en calcium ainsi que comme
adjuvant à un traitement
spécifique de l’ostéoporose chez les patients présentant un
risque de déficit en vitamine D et en
calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
1 comprimé à croquer par jour (correspondant à 1000 mg de calcium
et 880 UI de vitamine D
3
).
_Insuffisance hépatique_
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.
_Insuffisance rénale_
Les comprimés à croquer de Sandoz Calcium D3 ne doivent pas être
utilisés chez les patients atteints
d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
_Patientes enceintes_
Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser
1500 mg de calcium et 600 UI de
vitamine D
3
. En conséquence, la dose quotidienne ne doit pas dépasser ½
comprimé (voir section 4.6).
_Population pédiatrique_
2
Sandoz Calcium D3 ne doit pas être utilisé chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.3).