Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mesalazinum
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazinum
250 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990088812; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990088829
Bezterminowe
Salofalk 250-sas250-pl5-oct21-importer-clean 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SALOFALK 250, 250 MG, CZOPKI _Mesalazinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Salofalk 250 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salofalk 250 3. Jak stosować Salofalk 250 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Salofalk 250 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SALOFALK 250 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Salofalk 250 zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwzapalnymi. Po przejściu do światła jelita, mesalazyna podana doodbytniczo działa głównie miejscowo na błonę śluzową i tkankę podśluzową. _WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ Wrzodziejące zapalenie odbytnicy – w fazie zaostrzenia i zapobieganie nawrotom choroby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALOFALK 250 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALOFALK 250 - Jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę, kwas salicylowy, salicylany (np. Aspirynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - Jeżeli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU NALEŻY OMÓWIĆ TO Z LEKARZEM: - Jeżeli u pacjenta występowały problemy Прочитайте повний документ
pl-spc-clean.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALOFALK 250, 250 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny, tj. kwasu 5-aminosalicylowego _(Mesalazinum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki doodbytnicze Wygląd: czopki koloru białego do kremowego, o kształcie torpedy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wrzodziejące zapalenie odbytnicy – w fazie zaostrzenia i zapobieganie nawrotom choroby. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DOROŚLI Ostre stany wrzodziejącego zapalenia odbytnicy: W zależności od potrzeb klinicznych wprowadza się do odbytu trzy razy na dobę dwa czopki Salofalk 250 mg (co odpowiada 1500 mg mesalazyny na dobę). Zapobieganie nawrotom wrzodziejącego zapalenia odbytnicy: Jeden czopek Salofalk 250 mg trzy razy na dobę (co odpowiada 750 mg mesalazyny na dobę). Sposób podawania Salofalk 250 czopki należy wprowadzać przez odbyt. Przy schemacie dawkowania trzy razy na dobę, należy stosować je rano, w południe i wieczorem. Aby leczenie było skuteczne, ważne jest, by Salofalk 250 w postaci czopków był stosowany regularnie i konsekwentnie, ponieważ tylko w ten sposób można uzyskać skuteczne wyleczenie. Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają zazwyczaj 8 do 12 tygodni leczenia. Czas trwania leczenia ustala lekarz. STOSOWANIE U DZIECI Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. pl-spc-clean.docx 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - nadwrażliwość na salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Przed podaniem leku i w czasie jego podawania, według oceny lekarza prowadzącego leczenie, należy wykonywać badania krwi (morfologia krwi z rozmazem, pa Прочитайте повний документ