Salofalk 250 250 mg Czopki

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Mesalazinum

Disponibil de la:

Dr. Falk Pharma GmbH

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

Mesalazinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

Czopki

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990088812; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990088829

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

Salofalk 250-sas250-pl5-oct21-importer-clean
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SALOFALK 250, 250 MG, CZOPKI
_Mesalazinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Salofalk 250 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salofalk 250
3.
Jak stosować Salofalk 250
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Salofalk 250
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SALOFALK 250 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salofalk 250 zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny.
Należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwzapalnymi.
Po przejściu do światła jelita, mesalazyna podana doodbytniczo
działa głównie miejscowo na błonę
śluzową i tkankę podśluzową.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA _
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy – w fazie zaostrzenia i
zapobieganie nawrotom choroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALOFALK 250
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALOFALK 250
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę, kwas salicylowy,
salicylany (np. Aspirynę) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
Jeżeli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
lub wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU NALEŻY OMÓWIĆ TO Z LEKARZEM:
-
Jeżeli u pacjenta występowały problemy

Caracteristicilor produsului

pl-spc-clean.docx
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SALOFALK 250,
250 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny, tj.
kwasu 5-aminosalicylowego
_(Mesalazinum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki doodbytnicze
Wygląd: czopki koloru białego do kremowego, o kształcie torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wrzodziejące zapalenie odbytnicy – w fazie zaostrzenia i
zapobieganie nawrotom choroby.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Ostre stany wrzodziejącego zapalenia odbytnicy:
W zależności od potrzeb klinicznych wprowadza się do odbytu trzy
razy na dobę dwa czopki
Salofalk 250 mg (co odpowiada 1500 mg mesalazyny na dobę).
Zapobieganie nawrotom wrzodziejącego zapalenia odbytnicy:
Jeden czopek Salofalk 250 mg trzy razy na dobę (co odpowiada 750 mg
mesalazyny na dobę).
Sposób podawania
Salofalk 250 czopki należy wprowadzać przez odbyt. Przy schemacie
dawkowania trzy razy na dobę,
należy stosować je rano, w południe i wieczorem.
Aby leczenie było skuteczne, ważne jest, by Salofalk 250 w postaci
czopków był stosowany
regularnie i konsekwentnie, ponieważ tylko w ten sposób można
uzyskać skuteczne wyleczenie.
Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają
zazwyczaj 8 do 12 tygodni leczenia.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
STOSOWANIE U DZIECI
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca
skuteczności
i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
pl-spc-clean.docx
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na salicylany lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
-
ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed podaniem leku i w czasie jego podawania, według oceny lekarza
prowadzącego leczenie,
należy wykonywać badania krwi (morfologia krwi z rozmazem, pa