Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salmeterolo
SANDOZ S.P.A.
R03AC12
Salmeterol
"25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI; "25 MICROG
M
Salmeterolo
043541059 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 5 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541034 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541046 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 4 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541022 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541010 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SALMETEROLO SANDOZ 25 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE PRIVA DI CFC Medicinale equivalente Il nome di questo medicinale Salmeterolo Sandoz 25 microgrammi per erogazione sospensione pressurizzata per inalazione priva di CFC sarà indicato in questo Foglio Illustrativo come Salmeterolo Sandoz LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Salmeterolo Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo Sandoz 3. Come usare Salmeterolo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salmeterolo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SALMETEROLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE SALMETEROLO SANDOZ È INDICATO ESCLUSIVAMENTE NEGLI ADULTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 18 ANNI. SALMETEROLO SANDOZ NON È INDICATO PER L’USO NEI BAMBINI DI ETÀ PARI O INFERIORE A 12 ANNI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 13 AI 17 ANNI DI ETÀ. • Salmeterolo Sandoz contiene il principio attivo salmeterolo, un “broncodilatatore a lunga durata d’azione”. Aiuta a mantenere aperte le vie aeree nei polmoni. Questo agevola l’entrata e l’uscita dell’aria. Gli effetti in genere si avvertono entro 10-20 minuti e durano per 12 ore o più. • Il medico ha prescritto Salmeterolo Sandoz per aiutare a PREVENIRE I PROBLEMI RESPIRATORI. Questi potrebbero essere causati da ASMA . L’uso regolare Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Salmeterolo Sandoz 25 microgrammi per erogazione sospensione pressurizzata per inalazione priva di CFC 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose erogata (dalla valvola) contiene 25 microgrammi di salmeterolo (come xinafoato). Questo equivale a una dose erogata (dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo (come xinafoato). Eccipiente con effetti noti: 0,007 microgrammi/dose di lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione. Contenitore pressurizzato in alluminio, contenente una sospensione bianca, sigillata con una valvola dosatrice e dotata di un inalatore in polipropilene verde e di un cappuccio di protezione dalla polvere in polipropilene verde chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia aggiuntiva regolare sintomatica dell’ostruzione reversibile delle vie aeree nei pazienti con asma, inclusi quelli con asma notturna e asma indotta da esercizio fisico, non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria somministrati secondo le attuali linee guida di trattamento. Trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso dell’inalatore Salmeterolo Sandoz per inalazione deve essere usato con regolarità. I benefici del trattamento saranno evidenti solo dopo diverse somministrazioni del medicinale. Poiché con questa classe di medicinali possono insorgere reazioni avverse associate ad un sovradosaggio, il dosaggio o la frequenza di somministrazione devono essere aumentati solo su indicazione del medico. Posologia SALMETEROLO SANDOZ È INDICATO ESCLUSIVAMENTE NEGLI ADULTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 18 ANNI. SALMETEROLO SANDOZ NON È INDICATO PER L’USO NEI BAMBINI DI ETÀ PARI O INFERIORE A 12 ANNI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 13 AI 17 ANNI DI ETÀ. ASMA _Adulti di età pari o superiore a 18 anni_ Due inalazioni di 25 microgrammi di s Прочитайте повний документ