SALMETEROLO SANDOZ

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Salmeterolo

থেকে পাওয়া:

SANDOZ S.P.A.

এটিসি কোড:

R03AC12

INN (International Name):

Salmeterol

প্যাকেজ ইউনিট:

"25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI; "25 MICROG

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Salmeterolo

পণ্য সারাংশ:

043541059 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 5 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541034 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541046 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 4 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541022 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Revocato; 043541010 - 25 MICROGRAMMI EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALMETEROLO SANDOZ 25 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOSPENSIONE
PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
PRIVA DI CFC
Medicinale equivalente
Il nome di questo medicinale Salmeterolo Sandoz 25 microgrammi per
erogazione sospensione
pressurizzata per inalazione priva di CFC sarà indicato in questo
Foglio Illustrativo come Salmeterolo
Sandoz
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Salmeterolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo Sandoz
3.
Come usare Salmeterolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salmeterolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALMETEROLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
SALMETEROLO SANDOZ È INDICATO ESCLUSIVAMENTE NEGLI ADULTI DI ETÀ
PARI O SUPERIORE A 18 ANNI.
SALMETEROLO SANDOZ NON È INDICATO PER L’USO NEI BAMBINI DI ETÀ
PARI O INFERIORE A 12 ANNI E NEGLI
ADOLESCENTI DAI 13 AI 17 ANNI DI ETÀ.
•
Salmeterolo Sandoz contiene il principio attivo salmeterolo, un
“broncodilatatore a lunga
durata d’azione”. Aiuta a mantenere aperte le vie aeree nei
polmoni. Questo agevola l’entrata e
l’uscita dell’aria. Gli effetti in genere si avvertono entro 10-20
minuti e durano per 12 ore o
più.
•
Il medico ha prescritto Salmeterolo Sandoz per aiutare a
PREVENIRE I PROBLEMI RESPIRATORI.
Questi potrebbero essere causati da
ASMA
. L’uso regolare

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salmeterolo Sandoz 25 microgrammi per erogazione sospensione
pressurizzata per inalazione priva di
CFC
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata (dalla valvola) contiene 25 microgrammi di
salmeterolo (come xinafoato). Questo
equivale a una dose erogata (dall’inalatore) di 21 microgrammi di
salmeterolo (come xinafoato).
Eccipiente con effetti noti: 0,007 microgrammi/dose di lecitina di
soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Contenitore pressurizzato in alluminio, contenente una sospensione
bianca, sigillata con una valvola
dosatrice e dotata di un inalatore in polipropilene verde e di un
cappuccio di protezione dalla polvere
in polipropilene verde chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia aggiuntiva regolare sintomatica dell’ostruzione reversibile
delle vie aeree nei pazienti con
asma, inclusi quelli con asma notturna e asma indotta da esercizio
fisico, non adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via inalatoria somministrati
secondo le attuali linee guida di
trattamento.
Trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso dell’inalatore
Salmeterolo Sandoz per inalazione deve essere usato con regolarità. I
benefici del trattamento saranno
evidenti solo dopo diverse somministrazioni del medicinale. Poiché
con questa classe di medicinali
possono insorgere reazioni avverse associate ad un sovradosaggio, il
dosaggio o la frequenza di
somministrazione devono essere aumentati solo su indicazione del
medico.
Posologia
SALMETEROLO SANDOZ È INDICATO ESCLUSIVAMENTE NEGLI ADULTI DI ETÀ
PARI O SUPERIORE A 18 ANNI.
SALMETEROLO SANDOZ NON È INDICATO PER L’USO NEI BAMBINI DI ETÀ
PARI O INFERIORE A 12 ANNI E NEGLI
ADOLESCENTI DAI 13 AI 17 ANNI DI ETÀ.
ASMA
_Adulti di età pari o superiore a 18 anni_
Due inalazioni di 25 microgrammi di s