Sademlip 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Доступна з:

Sandoz GmbH

Код атс:

A10BD07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Дозування:

50 mg + 850 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709735

Статус Авторизація:

2026-03-16

інформаційний буклет

1
NL/H/5233/001-002/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SADEMLIP, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
SADEMLIP, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum +Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sademlip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sademlip
3.
Jak stosować lek Sademlip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sademlip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SADEMLIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sademlip zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.

sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)

metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi
innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuli

Характеристики продукта

1
NL/H/5233/001-002/IA/004
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sademlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Sademlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sademlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny
_(Sitagliptinum),_
co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku
_(Metformini hydrochloridum_
).
Sademlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny
_(Sitagliptinum),_
co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku
_ (Metformini hydrochloridum_
)..
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Sademlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Jasnopomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana
(około 10x20 mm)
z wytłoczeniem „SM 2” po jednej stronie.
Sademlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Jasnoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana (około
10,5x21 mm) z
wytłoczeniem „SM 3” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Sademlip wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli
glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas
stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną
w skojarzeniu z metforminą.
Sademlip wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu
potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u
pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki
metforminy i pochodnej
sulfonylomocznika.
Sademlip jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą
receptora aktywowanego przez
proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np.
tiazolidynedionem) oprócz diety