Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Sandoz GmbH
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709735
2026-03-16
1 NL/H/5233/001-002/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SADEMLIP, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE SADEMLIP, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum +Metformini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sademlip i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sademlip 3. Jak stosować lek Sademlip 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sademlip 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SADEMLIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sademlip zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuli Baca dokumen lengkapnya
1 NL/H/5233/001-002/IA/004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sademlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Sademlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sademlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny _(Sitagliptinum),_ co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku _(Metformini hydrochloridum_ ). Sademlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny _(Sitagliptinum),_ co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku _ (Metformini hydrochloridum_ ).. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Sademlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Jasnopomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana (około 10x20 mm) z wytłoczeniem „SM 2” po jednej stronie. Sademlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Jasnoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana (około 10,5x21 mm) z wytłoczeniem „SM 3” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Sademlip wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Sademlip wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Sademlip jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety Baca dokumen lengkapnya