Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rupatadin fumarat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AX28
rupatadin fumarate
2017-05-07
KULLANMA TALİMATI RUPAFİN 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir ml, 1 mg rupatadin (fumarat şeklinde). _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, sitrik asit anhidrit, disodyum fosfat anhidrit, sakarin sodyum, sukroz, metil parahidroksibenzoat (E-218), kuinolin sarısı (E-104), muz aroması ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _RUPAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RUPAFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RUPAFİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RUPAFİN’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.RUPAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? RUPAFİN her bir şişede 120 ml Oral Çözelti şeklinde sunulan anti-allerjik bir ilaçtır. RUPAFİN etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir. RUPAFIN 2-11 yaş arasındaki hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yılboyu süren (sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini giderir. RUPAFIN ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere (alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır. 2. RUPAFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RUPAFİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ EĞER: - RUPAFİN’in etkin mad Прочитайте повний документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RUPAFİN 1 mg/ml Oral Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Beher ml oral çözelti 1 mg rupatadin (fumarat olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol………………………………………200,0 mg/ml Metil Parahidroksibenzoat (E218)……………………1,00 mg/ml Sakarin Sodyum………………………………………..0,5 mg/ml Sukroz…………..……………………………………..300 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Çözelti. Berrak sarı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 2-11 yaş arası hastalarda günde tek doz olmak üzere; - Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya persistan) - Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : 2 ile 11 yaşları arasındaki çocuklarda: _ _ _Vücut ağırlı_ _ğı 25 kg veya daha fazla olan çocuklarda dozaj: _ Aç veya tok karnına günde bir kez 5 ml (5 mg rupatadin) oral çözelti. _Vücut ağırlığı 10 kg veya daha fazla, fakat 25 kg’dan daha az olan çocuklarda dozaj: _ Aç veya tok karnına günde bir kez 2,5 ml (2,5 mg rupatadin) oral çözelti. Bu ürünün 2 yaşın altındaki çocuklara verilmesi tavsiye edilmez, çünkü ürünün bu popülasyon grubunda kullanılmasına dair veri yoktur (Bkz. Bölüm 4.4). Yetişkinlere ve adolesanlara (12 yaş ve üzeri çocuklara), rupatadin 10 mg tablet verilmesi daha uygundur . Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyZ1AxZ1Axak1UQ3NRZmxX Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Gü Прочитайте повний документ