Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Sandoz d.d.
C10AA07
Rozuvastatinas
5 mg; 20 mg; 10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Perregistruotas
2010-05-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROXARDIO 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROXARDIO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROXARDIO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Roxardio ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Roxardio 3. Kaip vartoti Roxardio 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Roxardio 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROXARDIO IR KAM JIS VARTOJAMAS Roxardio priklauso vaistų, vadinamų statinais (HMG-CoA reduktazės inhibitoriais), grupei. Jums buvo paskirta vartoti Roxardio, kadangi: Padidėjusi CHOLESTEROLIO KONCENTRACIJA JŪSŲ KRAUJYJE (dėl to KYLA ŠIRDIES PRIEPUOLIO AR INSULTO RIZIKA). Roxardio vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti. Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Roxardio, Jums toliau reikės cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio. arba Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio, insulto ar kitokių sutrikimų riziką. Širdies priepuolį, insultą ar kitokius sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę sukelia riebalų nuosėdų kaupimasis Jūsų arterijose. KODĖL YRA SVARBU LAIKYTIS ROXARDIO VARTOJIMO? Roxardio vartojamas kraujyje Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26 mg bevandenės laktozės. _Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52,9 mg bevandenės laktozės. _Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 105,8 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės Rudos, apvalios, plėvele dengtos tabletės. Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra rudos, apvalios, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „RSV 10“. Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra rudos, apvalios, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „RSV 20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemijos gydymas Suaugusių žmonių, paauglių ir 6 metų ar vyresnių vaikų pirminė hipercholesterolemija (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišri dislipidemija (IIb tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo, nepakanka). Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (dietos ir kitų lipidų k Прочитайте повний документ