Roxardio

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Rozuvastatinas

Boleh didapati daripada:

Sandoz d.d.

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Rozuvastatinas

Dos:

5 mg; 20 mg; 10 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Rosuvastatin

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2010-05-27

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROXARDIO 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROXARDIO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROXARDIO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Roxardio ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Roxardio
3.
Kaip vartoti Roxardio
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Roxardio
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROXARDIO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Roxardio priklauso vaistų, vadinamų statinais (HMG-CoA reduktazės
inhibitoriais), grupei.
Jums buvo paskirta vartoti Roxardio, kadangi:

Padidėjusi CHOLESTEROLIO KONCENTRACIJA JŪSŲ KRAUJYJE (dėl to KYLA
ŠIRDIES PRIEPUOLIO AR
INSULTO RIZIKA). Roxardio vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6
metų bei vyresnių vaikų
padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien
dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio
koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Roxardio, Jums toliau
reikės cholesterolio koncentraciją
mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
arba

Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio,
insulto ar kitokių sutrikimų
riziką.
Širdies priepuolį, insultą ar kitokius sutrikimus gali sukelti
liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę
sukelia riebalų nuosėdų kaupimasis Jūsų arterijose.
KODĖL YRA SVARBU LAIKYTIS ROXARDIO VARTOJIMO?
Roxardio vartojamas kraujyje

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės
Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės
Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26 mg bevandenės
laktozės.
_Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10
mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52,9 mg bevandenės
laktozės.
_Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 105,8 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Roxardio 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rudos, apvalios, plėvele dengtos tabletės.
Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra rudos, apvalios, dengtos plėvele, kurių vienoje
pusėje įspaustas užrašas „RSV 10“.
Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra rudos, apvalios, dengtos plėvele, kurių vienoje
pusėje įspaustas užrašas „RSV 20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemijos gydymas
Suaugusių žmonių, paauglių ir 6 metų ar vyresnių vaikų pirminė
hipercholesterolemija (IIa tipo, įskaitant
heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišri
dislipidemija (IIb tipo) (dietos poveikiui
papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz.,
fizinio krūvio ir svorio mažinimo, nepakanka).
Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (dietos ir kitų lipidų
k