Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Rowa Pharmaceuticals Ltd
A05AX
Combinaţie
capsule moi gastrorezistente
N50
fără prescripție
Rowa Pharmaceuticals Ltd, Irlanda
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ROWACHOL CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE Combinaţie CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi ROWACHOL CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rowachol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rowachol 3. Cum să utilizați Rowachol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rowachol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ROWACHOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creşte producţia biliară şi relaxează canalele biliare. Acest lucru ajută la reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în vezica biliară împreună cu fierea. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ROWACHOL NU UTILIZAȚI ROWACHOL: - dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți obstrucție biliară, litiază biliară (prezența calculilor biliari) cu indicație chirurg Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rowachol capsule moi gastrorezistente 2.COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale gastrorezistentă conține: α-pinen 13,6 mg; β-pinen 3,4 mg; mentol 32 mg; mentonă 6 mg; borneol 5 mg; camfen 5 mg; cineol 2 mg. _Excipienți _ _cu _ _efect _ _cunoscut:_ etilparahidroxibenzoat de sodiu (E215), propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217). Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi gastrorezistente. Capsule moi gastrorezistente gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust de mentă, răcoritor si miros puternic-aromat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul următoarelor afecțiuni: - microlitiază biliară; - colecistite și inflamații ale căilor biliare; - diskinezii biliare; - sindromul post-colecistectomie. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _MOD DE ADMINISTRARE:_ orală _DOZE: _ _Adulți_: doza recomandată este de 1 capsulă de 3-4 ori pe zi. _ _ _Copii şi adolescenţi (6 – 14 ani):_ doza recomandată este de 1 capsulă de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul și severitatea afecțiunii. _Mod de administrare _ Capsulele moi gastrorezistente de Rowachol trebuie administrate cu 30 de minute înainte de mese. 4.3 CONTRAINDICAȚII: Hipersensibilitate la: α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Obstrucție biliară, litiază biliară cu indicație chirurgicală; ileus, empiem la nivelul vezicii biliare. Copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Sarcină. Alăptare. Epilepsie. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din compoziția medicamentului (alcooli, mentonă), administrarea la pacienții cu litiază biliară poate determina apariția unei colici biliare, sau a unor complicații (icter obstructiv, colangită, pancreatită) în cazul prezen Прочитайте повний документ