Rowachol capsule moi gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Rowa Pharmaceuticals Ltd

Codul ATC:

A05AX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

capsule moi gastrorezistente

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Rowa Pharmaceuticals Ltd, Irlanda

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ROWACHOL CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE
Combinaţie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi ROWACHOL CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE cu
atenţie, pentru a
obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rowachol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rowachol
3.
Cum să utilizați Rowachol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rowachol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ROWACHOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau
dezintegrare) şi
evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creşte producţia
biliară şi relaxează
canalele biliare. Acest lucru ajută la reducerea spasmelor dureroase
ale căilor biliare.
Totodată uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în
vezica biliară împreună cu
fierea.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ROWACHOL
NU UTILIZAȚI ROWACHOL:
-
dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă,
camfen, borneol, cineol
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la
punctul 6);
-
dacă aveți obstrucție biliară, litiază biliară (prezența
calculilor biliari) cu indicație
chirurg

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rowachol capsule moi gastrorezistente
2.COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale gastrorezistentă conține: α-pinen 13,6 mg;
β-pinen 3,4 mg;
mentol 32 mg; mentonă 6 mg; borneol 5 mg; camfen 5 mg; cineol 2 mg.
_Excipienți _
_cu _
_efect _
_cunoscut:_
etilparahidroxibenzoat
de
sodiu
(E215),
propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217).
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi gastrorezistente.
Capsule moi gastrorezistente gelatinoase, sferice, de culoare verde,
cu gust de mentă,
răcoritor si miros puternic-aromat.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul următoarelor afecțiuni:
- microlitiază biliară;
- colecistite și inflamații ale căilor biliare;
- diskinezii biliare;
- sindromul post-colecistectomie.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_MOD DE ADMINISTRARE:_ orală
_DOZE: _
_Adulți_: doza recomandată este de 1 capsulă de 3-4 ori pe zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi (6 – 14 ani):_ doza recomandată este de 1
capsulă de 1-2 ori pe zi.
Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul
și severitatea afecțiunii.
_Mod de administrare _
Capsulele moi gastrorezistente de Rowachol trebuie administrate cu 30
de minute
înainte de mese.
4.3 CONTRAINDICAȚII:
Hipersensibilitate la: α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen,
borneol, cineol sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Obstrucție biliară, litiază biliară cu indicație chirurgicală;
ileus, empiem la nivelul
vezicii biliare.
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
Sarcină.
Alăptare.
Epilepsie.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din
compoziția medicamentului
(alcooli, mentonă), administrarea la pacienții cu litiază biliară
poate determina apariția
unei colici biliare, sau a unor complicații (icter obstructiv,
colangită, pancreatită) în
cazul prezen�