Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina ed amlodipina
ZENTIVA K.S.
C10BX09
Rosuvastatin and amlodipine
"10 MG + 10 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG + 10 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PV
M
Rosuvastatina ed amlodipina
046746020 - 10 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746069 - 20 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746018 - 10 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746044 - 10 MG + 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746057 - 20 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746032 - 10 MG + 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746071 - 20 MG + 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046746083 - 20 MG + 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ROSULOD 10 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE ROSULOD 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE ROSULOD 20 MG/5 MG CAPSULE RIGIDE ROSULOD 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE Rosuvastatina/Amlodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Rosulod e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosulod 3. Come prendere Rosulod 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rosulod 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROSULOD E A COSA SERVE Rosulod contiene due sostanze attive– rosuvastatina e amlodipina. Rosulod è indicato negli adulti per il trattamento della pressione alta e concomitante livello di colesterolo alto quando la variazione della dieta e l’aumento dell’esercizio fisico non sono stati sufficienti a correggere i livelli di colesterolo e/o per prevenire eventi cardiovascolari se si presentano altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di attacco di cuore, ictus o problemi di salute correlati. Rosulod è indicato in pazienti che stanno già assumendo rosuvastatina e amlodipina a questi dosaggi. Invece di prendere rosuvastatina e amlodipina in compresse distinte, riceverà una capsula di Rosulod che contiene entrambe le sostanze agli stessi dosaggi. Deve proseguire con la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e con l’esercizio fisico durante il trattamento con Rosulod. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rosulod 10 mg/5 mg, capsule rigide Rosulod 10 mg/10 mg, capsule rigide Rosulod 20 mg/5 mg, capsule rigide Rosulod 20 mg/10 mg, capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg/5 mg: ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). 10 mg/10 mg: ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 10 mg amlodipina (come amlodipina besilato). 20 mg/5 mg: ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). 20 mg/10 mg: ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 10 mg amlodipina (come amlodipina besilato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. 10 mg/5 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 1 con corpo bianco opaco con impresso in rosso “Aml 5 mg” ed una testa bianco opaco con impresso in verde “Rsv 10 mg”. 10 mg/10 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 00 con corpo bianco opaco con impresso in rosso “Aml 10 mg & line” ed una testa bianco opaco con impresso in verde “Rsv 10 mg”. 20 mg/5 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 00 con corpo bianco opaco con impresso in rosso “Aml 5 mg” ed una testa bianco opaco con impresso in verde “Rsv 20 mg & line”. 20 mg/10 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 00 con corpo bianco opaco con impresso in rosso “Aml 10 mg & line” ed una testa bianco opaco con impresso in verde “Rsv 20 mg & line”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rosulod è indicato come terapia sostitutiva in pazienti che sono adeguatamente controllati con rosuvastatina e amplodipina somministrate simultaneamente, alla medesima dose della combinazione. Il medicinale è indicato per il trattamento dell’ipertensione in pazienti adulti ad alto rischio di primo 1 Document Прочитайте повний документ