Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketorolak trometamol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BC05
trometham to ketorolac
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ROLGİCİN % 0.4 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. • _ETKIN MADDE_: Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Oktoksinol 40, disodyum edetat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, ph ayarı için sodyum hidroksit veya derişik hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROLGİCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROLGİCİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROLGİCİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROLGİCİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROLGİCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROLGİCİN, etkin madde olarak ketorolak trometamol içeren ve beyaz opak LDPE şişelerde bulunan 5 ml’lik bir göz damlasıdır. ROLGİCİN, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar adı verilen ilaç grubuna dahildir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56SHY3Q3NRZmxXZW56YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/7 ROLGİCİN, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben oluşan oküler ağrı ve yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet, yanma/batma ve göz yaşarması gib Прочитайте повний документ
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROLGİCİN % 0.4 steril göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M 1 ml göz damlası içeriği: ETKIN MADDE: Ketorolak trometamol 4.00 mg YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.060 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz damlası. Berrak, renksiz ya da hafif sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ROLGİCİN, refraktif kornea cerrahisini takiben oküler ağrı ve yabancı cisim hissi, fotofobi, yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların azaltılmasında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI ROLGİCİN için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben, ağrı ve yanma/batma için gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4 kez 1 damladır. UYGULAMA ŞEKLI Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içinde kullanılmalıdır. Hastalar, oküler enfeksiyonlara yol açtığı bilinen bakteriler ile bulaşmasını önlemek için damlalığın uç kısmını göz ya da çevresindeki yapılar ile temas ettirmemeleri konusunda uyarılmalıdır. Bulaşmış çözeltilerin kullanılması sonucu gözde ciddi hasar ve görme kaybı oluşabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56SHY3Q3NRZmxXZW56ZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak böbrek/karaciğer yetmezliğine ait bir bildirim bulunmamaktadır. PEDIATRIK POPÜLASYON: Ketorolak trometamolün 3 yaş altındaki pediatrik hastalarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik b Прочитайте повний документ