ROLGİCİN %0,4 STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

ketorolak trometamol

Доступна с:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

S01BC05

ИНН (Международная Имя):

trometham to ketorolac

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1/7
KULLANMA TALİMATI
MEDROLGİN % 0.4 STERIL GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILIR.

_ETKIN MADDE_: Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Oktoksinol 40, disodyum edetat, sodyum klorür,
benzalkonyum
klorür, ph ayarı için sodyum hidroksit veya derişik hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEDROLGİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEDROLGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEDROLGİN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEDROLGİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEDROLGİN,
etkin
madde
olarak
ketorolak
trometamol
içeren
ve
beyaz
opak
LDPE
şişelerde bulunan 5 ml’lik bir göz damlasıdır.
MEDROLGİN, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non
steroidal anti-inflamatuarlar
adı verilen ilaç grubuna dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2/7
MEDROLGİN, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını
takiben oluşan oküler
ağrı ve yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet,
yanma/batma ve göz yaşarması gibi
belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır.
Ayrıca ketorolak trometamolün göz tansiyonunu olumsuz etkilemediği
gösterilmiştir.
2.
MEDROLGİN’I KULL

Характеристики продукта

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDROLGİN % 0.4 steril göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
1 ml göz damlası içeriği:
ETKIN MADDE:
Ketorolak trometamol
4.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.060 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası.
Berrak, renksiz ya da hafif sarı çözelti, pratik olarak
partikülsüz.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEDROLGİN,
refraktif
kornea
cerrahisini
takiben
oküler
ağrı
ve
yabancı
cisim
hissi,
fotofobi, yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların
azaltılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
MEDROLGİN için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben,
ağrı ve yanma/batma
için gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4
kez 1 damladır.
UYGULAMA ŞEKLI
Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 4 hafta içinde
kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak böbrek/karaciğer
yetmezliğine ait bir bildirim
bulunmamaktadır.
2/8
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Ketorolak
trometamolün
3
yaş
altındaki
pediatrik
hastalarda
etkililik
ve
güvenirliği
saptanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Genç ve
yaşlı hastalar arasında
güvenlilik ve etkililik bakımından herhangi bir farklılık
gözlenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
MEDROLGİN,
ketorolak
trometamole
veya
ilacın
bileşimindeki
maddelerden
herhangi
birine karşı hassasiyeti olan kişilerde kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Asetilsalisilik
asit,
fenilasetik
asit
ve
türevleri
ve
diğer
nonstreoidal
antiinflamatuvar
ajanlarda çapraz-duyarlık potansiyeli mevcuttur. Bu nedenle daha
önceden bu ilaçlara karşı
duyarlık gösteren hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.
Bazı nonstreoidal antiinfl