RIVASTIGMINA MONTVEL 2 mg/M SOLUCION ORAL EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO

Доступна з:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Код атс:

N06DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Склад:

Excipientes: METIL PARABEN SODICO,PROPIL PARABEN SODICO,ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO

Терапевтична области:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Огляд продуктів:

RIVASTIGMINA MONTVEL 2 mg/M SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA MONTVEL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted,
ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparrecen en el prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral y para qué se
utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Montvel 2
mg/ml
solución oral
3.
Cómo tomar Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral
6.
Contenido del envase e Información adicional
1.
QUÉ ES RIVASTIGMINA MONTVEL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Montvel es la rivastigmina
La
rivastigmina
pertenece
al
grupo
de
sustancias
denominadas
inhibidores
de
la
colinesterasa.
Rivastigmina Montvel se utiliza para el tratamiento de los trastornos
de la memoria en
pacientes con enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para el
tratamiento de la
demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
2.
QUE
NECESITA
SABER
ANTES
DE
EMPEZAR
A
TOMAR
RIVASTIGMINA MONTVEL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
NO TOME RIVASTIGMINA
MONTVEL
- si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los
demás componentes
de Rivastigmina Montvel solución oral incluidos en la sección 6 de
este prospecto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA MONTVEL
Si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted informe
a su médico si:
-
si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irr

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a
2,0 mg de rivastigmina base.
Excipientes: Metilparaben de sodio (Parahidroxibenzoato de metilo, sal
de sodio, E-219) 0,15 mg/ml;
Propilparaben de sodio (Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio,
E-217) 0,10 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente e incolora y
libre de sustancias extrañas..
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la dem
encia de Alzheimer leve a moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado po
r un médico experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson. El
diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La
terapia con rivastigmina debe
iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará
regularmente la toma del medicamento
por parte del paciente.
Rivastigmina solución oral debe administrarse dos v
eces al día, con el desayuno y con la cena. La
dosis prescrita de solución debe extraerse del frasco mediante la
jeringa de dosificación oral incluida
en la caja. Rivastigmina solución oral puede tomarse directamente de
la jeringa. Rivastigmina
solución oral y rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre
que las dosis sean iguales.
DOSIS INICIAL
1,5 mg dos veces al día.
DETERMINACIÓN DE LA DOSIS
La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien
tolerada después de co
mo mínimo
dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al día.
Posteriores aumentos a 4,5 y a 6
mg dos veces al