Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO
Vegal Farmacéutica, S.L.
N06DA03
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
Excipientes: METIL PARABEN SODICO,PROPIL PARABEN SODICO,ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina
RIVASTIGMINA MONTVEL 2 mg/M SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA MONTVEL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparrecen en el prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral 3. Cómo tomar Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral 6. Contenido del envase e Información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA MONTVEL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Montvel es la rivastigmina La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina Montvel se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIVASTIGMINA MONTVEL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME RIVASTIGMINA MONTVEL - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Montvel solución oral incluidos en la sección 6 de este prospecto. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA MONTVEL Si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted informe a su médico si: - si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irr Прочетете целия документ
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Rivastigmina Montvel 2 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 2,0 mg de rivastigmina base. Excipientes: Metilparaben de sodio (Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio, E-219) 0,15 mg/ml; Propilparaben de sodio (Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio, E-217) 0,10 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente e incolora y libre de sustancias extrañas.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la dem encia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ El tratamiento debe ser iniciado y supervisado po r un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente. Rivastigmina solución oral debe administrarse dos v eces al día, con el desayuno y con la cena. La dosis prescrita de solución debe extraerse del frasco mediante la jeringa de dosificación oral incluida en la caja. Rivastigmina solución oral puede tomarse directamente de la jeringa. Rivastigmina solución oral y rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre que las dosis sean iguales. DOSIS INICIAL 1,5 mg dos veces al día. DETERMINACIÓN DE LA DOSIS La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien tolerada después de co mo mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al día. Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al Прочетете целия документ