Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
TEVA GmbH
B01AF01
rivaroxaban
2,5 mg
Filmdragerad tablett
rivaroxaban 2 mg Aktiv substans; rivaroxaban 0,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 196 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter
Godkänd
2021-01-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVAROXABAN TEVA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rivaroxaban Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Teva 3. Hur du tar Rivaroxaban Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaroxaban Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAROXABAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Du har fått Rivaroxaban Teva eftersom - du har fått diagnosen akut koronarsyndrom (en grupp tillstånd som inkluderar hjärtinfarkt och instabil kärlkramp, en allvarlig typ av bröstsmärta) och det har visat sig att du har haft en ökning av vissa blodprover som har betydelse för hjärtat. Rivaroxaban Teva minskar risken hos vuxna att drabbas av en ny hjärtinfarkt och minskar risken för att dö av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen. Du ska inte enbart ta Rivaroxaban Teva. Läkaren kommer be dig ta Rivaroxaban Teva tillsammans med antingen: • acetylsalicylsyra eller • acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin. eller - du har diagnostiserats med hög risk för att få en blodpropp på grund av kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom som orsakar symtom. Rivaroxaban Teva minskar risken hos vuxna att få blodproppar (aterotrombotiska händelser). Du ska inte enbart ta Rivaroxaban Teva. Läkaren kommer att be dig ta Rivaroxaban Teva tillsammans med acetylsalicylsyra. Om du f Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 184,7 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Gul, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 8 mm, präglad med ”T” på den ena sidan och ”2R” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rivaroxaban Teva, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1). Rivaroxaban Teva, i kombination med acetylsalicylsyra, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom eller symptomatisk perifer kärlsjukdom med hög risk för ischemiska händelser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 2,5 mg två gånger dagligen. _AKS_ Patienter som tar Rivaroxaban Teva 2,5 mg två gånger dagligen ska också ta en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra i tillägg till antingen en daglig dos om 75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin. Behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild patient och risken för ischemiska händelser vägas mot blödningsrisken. Förlängning av behandlingen längre än 12 månader ska göras efter individuell bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24 månaders behandling är begränsad (se avsnitt 5.1). Behandling med Rivaroxaban Teva ska påbörjas så snart som möjligt efter stabilisering av AKS-händelsen (inklusive revaskulariseringsingrepp); tidigast 24 timmar efter inläggning Прочитайте повний документ