Rivaroxaban Teva 2,5 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

rivaroxaban

MAH:

TEVA GmbH

ATC_code:

B01AF01

INN:

rivaroxaban

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

rivaroxaban 2 mg Aktiv substans; rivaroxaban 0,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 196 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2021-01-12

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN TEVA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Teva
3.
Hur du tar Rivaroxaban Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du har fått Rivaroxaban Teva eftersom
-
du har fått diagnosen akut koronarsyndrom (en grupp tillstånd som
inkluderar hjärtinfarkt och
instabil kärlkramp, en allvarlig typ av bröstsmärta) och det har
visat sig att du har haft en ökning
av vissa blodprover som har betydelse för hjärtat.
Rivaroxaban Teva minskar risken hos vuxna att drabbas av en ny
hjärtinfarkt och minskar risken
för att dö av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen. Du ska inte
enbart ta Rivaroxaban Teva. Läkaren
kommer be dig ta Rivaroxaban Teva tillsammans med antingen:
•
acetylsalicylsyra eller
•
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin.
eller
-
du har diagnostiserats med hög risk för att få en blodpropp på
grund av kranskärlssjukdom
eller perifer kärlsjukdom som orsakar symtom. Rivaroxaban Teva
minskar risken hos vuxna att få
blodproppar (aterotrombotiska händelser). Du ska inte enbart ta
Rivaroxaban Teva. Läkaren
kommer att be dig ta Rivaroxaban Teva tillsammans med
acetylsalicylsyra.
Om du f

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 184,7 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Gul, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 8 mm,
präglad med ”T” på den ena sidan och
”2R” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rivaroxaban Teva, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med
acetylsalicylsyra och
klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga
aterotrombotiska händelser hos vuxna
patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda
hjärtmarkörer (se avsnitt 4.3, 4.4 och
5.1).
Rivaroxaban Teva, i kombination med acetylsalicylsyra, är avsett för
att förebygga aterotrombotiska
händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom eller
symptomatisk perifer kärlsjukdom med hög risk
för ischemiska händelser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2,5 mg två gånger dagligen.
_AKS_
Patienter som tar Rivaroxaban Teva 2,5 mg två gånger dagligen ska
också ta en daglig dos om 75–100 mg
acetylsalicylsyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra
i tillägg till antingen en daglig dos om
75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin.
Behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild patient
och risken för ischemiska händelser vägas
mot blödningsrisken. Förlängning av behandlingen längre än 12
månader ska göras efter individuell
bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24
månaders behandling är begränsad (se
avsnitt 5.1).
Behandling med Rivaroxaban Teva ska påbörjas så snart som möjligt
efter stabilisering av AKS-händelsen
(inklusive revaskulariseringsingrepp); tidigast 24 timmar efter
inläggning