Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 1 mg comprimidos bucodispersables EFG , 14 comprimidos Autorizado 24/02/2009 No Comercializado - Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 1 mg comprimidos bucodispersables EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/02/2009 No Comercializado - Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 1 mg comprimidos bucodispersables EFG , 56 comprimidos Autorizado 24/02/2009 Comercializado
Anulado
2009-02-24
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RISPERIDONA FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Risperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals se utiliza para tratar lo siguiente: - Esquizofrenia, que puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto o sentirse particularmente suspicaz o confuso. - Manía, que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. - Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente. - Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de Прочитайте повний документ
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 1 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 2 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 1 mg contiene 1 mg de risperidona. Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals 2 mg contiene 2 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 0,40 mg de aspartamo y sorbitol. Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 0,80 mg de aspartamo y sorbitol. Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 1,60 mg de aspartamo y sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimido bucodispersable rosa jaspeado, redondo, ligeramente convexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona Flas Mylan Pharmaceuticals está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo d Прочитайте повний документ