Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
LABORATORIOS ASOL S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
0,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA ASOL 0,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 13/08/2014 - RISPERIDONA ASOL 0,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Revocado 13/08/2014
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA ASOL 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Asol y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Asol 3. Cómo tomar Risperidona Asol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Asol 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA ASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Asol pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: • Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso • Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ASOL NO TOME RISPERIDONA ASOL SI: • Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Risperidona Asol (que se citan en la sección 6 a continuac Прочитайте повний документ
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Asol 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Risperidona Asol 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Asol 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Asol 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 1 mg contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 6 mgcontiene 6 mg de risperidona Excipientes : Risperidona Asol 0,5 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110) Risperidona Asol 1 mg contiene 1,60 mg de lactosa monohidrato. Risperidona Asol 3 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película de 0,5 mg : comprimidos redondos, biconvexos y de color crema; Comprimido recubierto con película de 1 mg : comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco; Comprimido recubierto con película de 3 mg : comprimidos redondos, biconvexos y de color naranja; Comprimido recubierto con película de 6 mg : comprimidos redondos, biconvexos y de color verde claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Asol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Asol está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Asol está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona Asol está indicado en el trata Прочитайте повний документ