RISPERIDONA ASOL 0,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

RISPERIDONA

Доступна с:

LABORATORIOS ASOL S.L.

код АТС:

N05AX08

ИНН (Международная Имя):

RISPERIDONE

дозировка:

0,5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

RISPERIDONA 0,5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Risperidona

Обзор продуктов:

RISPERIDONA ASOL 0,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 13/08/2014 - RISPERIDONA ASOL 0,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Revocado 13/08/2014

Статус Авторизация:

Anulado

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ASOL 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Asol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Asol
3.
Cómo tomar Risperidona Asol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Asol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA ASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Asol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ASOL
NO TOME RISPERIDONA ASOL SI:
•
Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona Asol
(que se citan en la sección 6 a continuac

Характеристики продукта

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Asol 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Risperidona Asol 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Asol 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Asol 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 6
mgcontiene 6 mg de risperidona
Excipientes
:
Risperidona Asol 0,5 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110)
Risperidona Asol 1 mg contiene 1,60 mg de lactosa monohidrato.
Risperidona Asol 3 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película de 0,5 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color crema;
Comprimido recubierto con película de 1 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color blanco;
Comprimido recubierto con película de 3 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color naranja;
Comprimido recubierto con película de 6 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color verde claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Asol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona Asol está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados
a los trastornos bipolares.
Risperidona Asol está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta
6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona Asol está indicado en el trata