Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Risédronate Sodique 35 mg - Eq. Acide Risédronique 32,5 mg
Viatris GX BV-SRL
M05BA07
Risedronate Sodium
Comprimé pelliculé
Risédronate Sodique 35 mg
Voie orale
Risedronic Acid
CTI code: 525866-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911957 - Code CNK: 2745107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2745107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-07-14
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR RISEDRONATE MYLAN 35 MG HEBDOMADAIRE COMPRIMÉS PELLICULÉS _risédronate sodique_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Risedronate Mylan et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risedronate Mylan? 3. Comment prendre Risedronate Mylan? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Risedronate Mylan? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE RISEDRONATE MYLAN? Risedronate Mylan appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates, qui sont utilisés pour traiter les maladies osseuses. Ce médicament agit directement sur vos os pour les rendre plus résistants, et donc moins vulnérables aux fractures. Les os sont des tissus vivants. Les os anciens sont en permanence éliminés de votre squelette pour être remplacés par des os nouveaux. L’ostéoporose postménopausique est une affection qui touche les femmes après la ménopause, lors de laquelle les os deviennent plus faibles, plus fragiles et plus vulnérables aux fractures après une chute ou une entorse. L’ostéoporose touche aussi les hommes; elle a pour origine plusieurs facteurs, notamment le vieillissement et/ou un faible tau Прочитайте повний документ
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Risedronate Mylan 35 mg Hebdomadaire comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 35 mg de risédronate sodique, équivalent à 32,5 mg d’acide risédronique. Excipient à effet notoire : Contient aussi polydextrose (glucose et sorbitol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé orange clair, rond, biconvexe, aux bords biseautés, portant l’inscription M en creux sur une face du comprimé et l’inscription 714 sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’ostéoporose postménopausique, afin de réduire le risque de fractures vertébrales. Traitement de l’ostéoporose postménopausique établie, afin de réduire le risque de fractures de la hanche (voir rubrique 5.1). Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à risque fracturaire élevé (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée chez l’adulte est d’un comprimé à 35 mg par voie orale, une fois par semaine. Le comprimé doit être pris le même jour chaque semaine. Mode d’administration Voie orale L’absorption du risédronate sodique est influencée par la nourriture ; dès lors, pour assurer une absorption correcte, les patients doivent prendre les comprimés Risedronate Mylan : Avant le petit-déjeuner : Au moins 30 minutes avant le premier aliment, autre médicament ou boisson (autre que de l’eau plate) de la journée. Il faut prévenir les patients que, s’ils oublient de prendre une dose, ils doivent prendre un comprimé de Risedronate Mylan 35 mg le jour où ils se rendent compte de leur oubli. Ils doivent ensuite reprendre un comprimé par semaine, en commençant le jour normalement prévu pour la prise du comprimé. Ne jamais prendre deux comprimés le même jour. 1/12 Résumé des Caractéristiques du Produit Le comprimé d Прочитайте повний документ