Risedronate Mylan 35 mg Hebdomadaire compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Risédronate Sodique 35 mg - Eq. Acide Risédronique 32,5 mg

Dostupné z:

Viatris GX BV-SRL

ATC kód:

M05BA07

INN (Medzinárodný Name):

Risedronate Sodium

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Risédronate Sodique 35 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Risedronic Acid

Prehľad produktov:

CTI code: 525866-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911957 - Code CNK: 2745107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396076-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2745107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525866-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396085-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-06 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525875-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2011-07-14

Príbalový leták

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISEDRONATE MYLAN 35 MG HEBDOMADAIRE COMPRIMÉS PELLICULÉS
_risédronate sodique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Risedronate Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Risedronate Mylan?
3.
Comment prendre Risedronate Mylan?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Risedronate Mylan?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISEDRONATE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE RISEDRONATE MYLAN?
Risedronate Mylan appartient à une classe de médicaments non
hormonaux appelés
bisphosphonates, qui sont utilisés pour traiter les maladies
osseuses. Ce médicament agit
directement sur vos os pour les rendre plus résistants, et donc moins
vulnérables aux
fractures.
Les os sont des tissus vivants. Les os anciens sont en permanence
éliminés de votre
squelette pour être remplacés par des os nouveaux.
L’ostéoporose postménopausique est une affection qui touche les
femmes après la
ménopause, lors de laquelle les os deviennent plus faibles, plus
fragiles et plus vulnérables
aux fractures après une chute ou une entorse.
L’ostéoporose touche aussi les hommes; elle a pour origine
plusieurs facteurs, notamment le
vieillissement et/ou un faible tau

Súhrn charakteristických

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Risedronate Mylan 35 mg Hebdomadaire comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 35 mg de risédronate sodique,
équivalent à 32,5 mg
d’acide risédronique.
Excipient à effet notoire :
Contient aussi polydextrose (glucose et sorbitol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé orange clair, rond, biconvexe, aux bords
biseautés, portant l’inscription M
en creux sur une face du comprimé et l’inscription 714 sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose postménopausique, afin de réduire le
risque de fractures
vertébrales. Traitement de l’ostéoporose postménopausique
établie, afin de réduire le risque
de fractures de la hanche (voir rubrique 5.1).
Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à risque fracturaire
élevé (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée chez l’adulte est d’un comprimé à 35 mg par
voie orale, une fois par
semaine. Le comprimé doit être pris le même jour chaque semaine.
Mode d’administration
Voie orale
L’absorption du risédronate sodique est influencée par la
nourriture ; dès lors, pour assurer
une absorption correcte, les patients doivent prendre les comprimés
Risedronate Mylan :

Avant le petit-déjeuner : Au moins 30 minutes avant le premier
aliment, autre
médicament ou boisson (autre que de l’eau plate) de la journée.
Il faut prévenir les patients que, s’ils oublient de prendre une
dose, ils doivent prendre un
comprimé de Risedronate Mylan 35 mg le jour où ils se rendent compte
de leur oubli. Ils
doivent ensuite reprendre un comprimé par semaine, en commençant le
jour normalement
prévu pour la prise du comprimé. Ne jamais prendre deux comprimés
le même jour.
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Résumé des Caractéristiques du Produit
Le comprimé d