Rilex 50 mg Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Tetrazepam

Доступна з:

TEVA GmbH (3086597)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tetrazepam

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1998-02-06

інформаційний буклет

palde-ril-09.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RILEX® 50 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Rilex® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rilex® beachten?
3. Wie ist Rilex® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rilex® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST RILEX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rilex® ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
RILEX® WIRD ANGEWENDET BEI:
·
durch Schmerzen hervorgerufene Muskelverspannungen, insbesondere als
Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke
·
Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen
Syndromen) unterschiedlicher Ursache
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2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RILEX® BEACHTEN?
RILEX® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tetrazepam, andere
Benzodiazepine oder einen der sonstigen Bestandteile von Rilex® sind.
-
bei schwerer Beeinträchtigung der Atmu

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rilex
®
 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Rilex
®
 enthält 50 mg Tetrazepam.
Sonstige Bestandteile: Lactose­Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
­
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von 
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
­
Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung 
unterschiedlicher Ätiologie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln 
zu können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der 
Beschwerden morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Tablette Rilex
®
 (entsprechend 
50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten 
Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um ½ Tablette 
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Rilex
®
 (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur gewünschten Therapiewirkung 
gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen liegen zwischen 1 und 
4 Tabletten Rilex
®
 (entsprechend 50 – 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen 
können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8 Tabletten Rilex
®

(entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen 
Syndromen als Tagesdosis im allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei 
Einzeldosen über den Tag verteilt.
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen 
Veränderungen, Kreislauf