Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rociverina
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
A03AA06
Rociverina
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; 6 SUPPOSTE 25 MG; IM IV 6 FIALE 10
N
Rociverina
023598042 - 6 SUPPOSTE 25 MG - Revocato; 023598030 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 023598016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023598028 - IM IV 6 FIALE 10 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RILATEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE RILATEN 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE rociverina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RILATEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RILATEN 3. Come prendere RILATEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RILATEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RILATEN E A COSA SERVE RILATEN contiene il principio attivo rociverina che appartiene al gruppo di medicinali utilizzati per trattare disordini della funzionalità dell’apparato gastrointestinale. RILATEN è utilizzato negli adulti nel trattamento di forti contrazioni della muscolatura dell'apparato gastroenterico, delle vie biliari e urinarie, associate a dolore (manifestazioni spastico-dolorose). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RILATEN NON PRENDA RILATEN - se è allergico al principio attivo (rociverina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di aumento della pressione interna dell’occhio (glaucoma); - in caso di aumento di volume della prostata (ipertrofia prostatica); - in caso di restringimento del piloro e conseguente apertura dallo stomaco nel piccolo intestino (stenosi pilorica) ed altre malattie che portano al restringimento di un’apertura o di un canale dell’apparato gastro-intestinale e genito-urinario (malattie stenosanti); - in caso di incapacità di espel Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RILATEN 10 mg compresse rivestite RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Compresse rivestite:_ Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: rociverina mg 10 Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _Soluzione iniettabile:_ Ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: rociverina mg 20 Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA RILATEN 10 mg compresse rivestite: Compresse rivestite biconvesse, di colore azzurro uniforme. RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile: Soluzione iniettabile limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti è possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica. Soluzione iniettabile: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopo un intervallo di almeno 2 ore. Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario. Ipersensibilità individuale già nota ver Прочитайте повний документ