RILATEN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Rociverina

Tersedia dari:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Kode ATC:

A03AA06

INN (Nama Internasional):

Rociverina

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; 6 SUPPOSTE 25 MG; IM IV 6 FIALE 10

Kelas:

N

Area terapi:

Rociverina

Ringkasan produk:

023598042 - 6 SUPPOSTE 25 MG - Revocato; 023598030 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 023598016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023598028 - IM IV 6 FIALE 10 MG - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RILATEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
RILATEN 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
rociverina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RILATEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RILATEN
3.
Come prendere RILATEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RILATEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RILATEN E A COSA SERVE
RILATEN contiene il principio attivo rociverina che appartiene al
gruppo di medicinali utilizzati per trattare
disordini della funzionalità dell’apparato gastrointestinale.
RILATEN è utilizzato negli adulti nel trattamento di forti
contrazioni della muscolatura dell'apparato
gastroenterico, delle vie biliari e urinarie, associate a dolore
(manifestazioni spastico-dolorose).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RILATEN
NON PRENDA RILATEN
-
se è allergico al principio attivo (rociverina) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di aumento della pressione interna dell’occhio (glaucoma);
-
in caso di aumento di volume della prostata (ipertrofia prostatica);
-
in caso di restringimento del piloro e conseguente apertura dallo
stomaco nel piccolo intestino (stenosi
pilorica) ed altre malattie che portano al restringimento di
un’apertura o di un canale dell’apparato
gastro-intestinale e genito-urinario (malattie stenosanti);
-
in caso di incapacità di espel

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RILATEN 10 mg compresse rivestite
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse rivestite:_
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: rociverina mg 10
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_Soluzione iniettabile:_
Ogni fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: rociverina mg 20
Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
RILATEN 10 mg compresse rivestite:
Compresse rivestite biconvesse, di colore azzurro uniforme.
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile:
Soluzione iniettabile limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario,
gastroenterico e delle vie
biliari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei
casi acuti è
possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica.
Soluzione iniettabile: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o
per
fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopo un intervallo di almeno 2
ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi
pilorica ed altre
malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario.
Ipersensibilità
individuale già nota ver