Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rifamycinenatrium - Eq. Rifamycine 50 mg/ml
Sanofi Belgium SA-NV
J04AB03
Rifamycin Sodium
500 mg
Oplossing voor injectie
Rifamycinenatrium
Cutaan gebruik; Intra-articulair gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intraossaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intrapleuraal gebruik; Intraveneus gebruik
Rifamycin
CTI-code: 069842-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086512 - CNK-code: 0128165 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1966-07-01
Rifocine-pil-nl-approved-20221008 08/10/2022 Bijsluiter 1/7 WS106 -sodium update Basis : WS 62 : excipients update propylene glycol + + WS 1002 name change Anagni Srl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIFOCINE I.V. 500 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE _Rifamycine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is RIFOCINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIFOCINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? RIFOCINE is een antibioticum op basis van de werkzame stof rifamycine en behoort tot de rifamycinegroep. Antibiotica zijn middelen ter voorkoming of bestrijding van bepaalde infecties. RIFOCINE kan zowel langs algemene weg als lokaal gebruikt worden. Langs algemene weg: Voor de behandeling van infecties met “gevoelige kiemen” van de lever en gal. Gevoelige kiemen zijn bacteriën waartegen RIFOCINE werkzaam is. Voor de behandeling van infecties met gevoelige stafylokokken zoals botontsteking, infecties van de luchtpijptakken en longen, vreemdlichaaminfecties. Lokaal gebruik: Voor de behandeling van infecties met "gevoelige kiemen", bacteriën waartegen RIFOCINE werkzaam is: - infecties bij traumatologische (verwondingen) en orthopedische heelkunde - infecties bij brandwonden en huidtransplan Прочитайте повний документ
rifocine-spc-nl-approved-08102022 08/10/2022 Samenvatting van de Productkenmerken 1 / 11 WS 106 sodium update basis : WS 62 sorbitol update SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rifocine I.V. 500 mg oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rifamycine 50 mg per ml, als natrium rifamycine. Hulpstoffen met bekend effect : Rifocine I.V. 500 mg oplossing voor injectie bevat natrium (27 mg per injectieflacon), natriummetabisulfiet (E223 – 9,6 mg per injectieflacon), propyleenglycol (E1520 – 3,12 g per ampul) – zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere oplossing met een donkerrood-bruine kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omwille van het risico op resistentieontwikkeling wordt rifamycine best niet in monotherapie gebruikt. De indicaties van rifamycine vloeien voort uit zijn antibacteriële activiteit en zijn farmacokinetische kenmerken. Ze houden rekening zowel met de klinische studies die met dit geneesmiddel werden uitgevoerd, als met zijn plaats binnen de waaier van momenteel beschikbare antibacteriële producten. 1. Langs algemene weg: Hepato-biliaire infecties met "gevoelige kiemen" : de concentraties kunnen 1000 mg/l bereiken tegen het 2 de of het 3 de uur en hoger blijven dan 500 mg/l tot het 6 de uur. Infecties met gevoelige stafylokokken zoals osteomyelitis, bronchopulmonaire infecties, vreemdlichaaminfecties. 2. Lokale antibiotherapie: rifocine-spc-nl-approved-08102022 08/10/2022 Samenvatting van de Productkenmerken 2 / 11 WS 106 sodium update basis : WS 62 sorbitol update Infecties met "gevoelige kiemen", de bereikte concentraties kunnen hoger zijn dan meerdere duizenden mg/l: o infectieuze complicaties in traumatologische en orthopedische heelkunde, o infectieuze complicaties bij brandwonden en huidtransplantaties, ulcera en doorligwonden. Peritonitis en complicaties van abdominale heelkunde, neurochirurgie, urologische Прочитайте повний документ