Ridaworm 20 mg spot-on oplossing voor katten en kittens

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

PRAZIQUANTEL

Доступна з:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Код атс:

QP52AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PRAZIQUANTEL

Фармацевтична форма:

Spot-on oplossing

Склад:

PRAZIQUANTEL 40 mg/ml,

Адміністрація маршрут:

Toediening als spot-on

Тип рецепту:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапевтична група:

Katten

Терапевтична области:

Praziquantel

Статус Авторизація:

DE/V/0316/001

Дата Авторизація:

2019-11-21

Характеристики продукта

BD/2019/REG NL 124173/zaak 700341
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 30 november 2018 van Chanelle
Pharmaceuticals
Manufacturing Ltd. te Loughrea tot verkrijging van een
handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet
dieren, in
samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel RIDAWORM 20 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN EN
KITTENS, REG
NL 124173;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 124173/zaak 700341
DE MIN