Ridaworm 20 mg spot-on oplossing voor katten en kittens

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

PRAZIQUANTEL

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC kód:

QP52AA01

INN (Mezinárodní Name):

PRAZIQUANTEL

Léková forma:

Spot-on oplossing

Složení:

PRAZIQUANTEL 40 mg/ml,

Podání:

Toediening als spot-on

Druh předpisu:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutické skupiny:

Katten

Terapeutické oblasti:

Praziquantel

Stav Autorizace:

DE/V/0316/001

Datum autorizace:

2019-11-21

Charakteristika produktu

BD/2019/REG NL 124173/zaak 700341
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 30 november 2018 van Chanelle
Pharmaceuticals
Manufacturing Ltd. te Loughrea tot verkrijging van een
handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet
dieren, in
samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel RIDAWORM 20 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN EN
KITTENS, REG
NL 124173;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 124173/zaak 700341
DE MIN