Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIBAVIRINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J05AB04
RIBAVIRINUM
200mg
CAPS.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMÂNIA SRL - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
8623/2016/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 8623/2016/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 caps.; 8623/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 168 caps.; 8623/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 140 caps.; 8623/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 caps.; 8623/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8623/2016/01-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RIBAVIRIN AUROBINDO 200 MG CAPSULE ribavirină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ribavirin Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ribavirin Aurobindo 3. Cum să luaţi Ribavirin Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ribavirin Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RIBAVIRIN AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ribavirin Aurobindo capsule conţine substanţa activă ribavirină. Acest medicament opreşte multiplicarea virusului hepatitei C. Ribavirin Aurobindo nu trebuie utilizat de unul singur. În funcție de ce fel de genotip de virus hepatic C aveţi , medicul dumneavoastră poate alege să vă trateze cu o asociere dintre acest medicament cu alte medicamente . S-ar putea să existe unele limitări ale tratamentului dacă dumneavoastră ati fost sau nu ați fost tratat anterior pentru infecția cu hepatită C cronică.. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cea mai bună schemă de tratament.. Asocierea de Ribavirin Aurobindo cu alte medicamente este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți care au hepatită cronică C (VHC). Ribavirin Aurobindo poate fi utiliz Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8623/2016/01-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Aurobindo 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine ribavirină 200 mg. _ _ Excipienți cu efect cunoscut: Ribavirin Aurobindo conţine lactoză monohidrat 45 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsulă, de mărimea 1, cu capac şi corp de culoare albă, inscripţionate cu cerneală neagră cu litera „E” pe capac şi cu „81” pe corp, umplute cu pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă,. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICA ţ II TERAPEUTICE Ribavirin Aurobindo este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice C (HCC) la adulți (vezi pct.. 4.2, 4.4 și 5.1) Ribavirin Aurobindo este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice C (HCC) la copii și adolescenți (copii cu vârsta de minimum 3 ani şi adolescenţi) netratați anterior și care nu prezintă decompensare hepatica (vezi pct.. 4.2, 4.4 și 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice C. Doze Ribavirin Aurobindo trebuie utilizat în terapie asociată așa cum este descris la pct 4.1. Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) corespunzătoare medicamentelor utilizate în asociere cu Ribavirin Aurobindo pentru a obţine informaţii suplimentare cu privire la modul de prescriere, specifice medicamentelor respective și pentru recomandări suplimentare de dozaj privind administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Ribavirin Aurobindo. Ribavirin capsule se administrează zilnic, oral, fracţionat în două prize (dimineaţa şi seara), cu alimente. 2 ADULŢI: Doza recomandată și durata tratamentului cu Ribavirin Aurobindo depind de greutat Прочитайте повний документ