RIBAVIRIN AUROBINDO 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RIBAVIRINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J05AB04

INN (nume internaţional):

RIBAVIRINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMÂNIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Rezumat produs:

8623/2016/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 8623/2016/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 caps.; 8623/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 168 caps.; 8623/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 140 caps.; 8623/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 caps.; 8623/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8623/2016/01-06 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIBAVIRIN AUROBINDO 200 MG CAPSULE
ribavirină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ribavirin Aurobindo
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ribavirin Aurobindo
3.
Cum să luaţi Ribavirin Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ribavirin Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIBAVIRIN AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ribavirin Aurobindo capsule conţine substanţa activă ribavirină.
Acest medicament opreşte multiplicarea
virusului hepatitei C. Ribavirin Aurobindo nu trebuie utilizat de unul
singur.
În funcție
de ce fel de genotip de virus hepatic C aveţi
, medicul dumneavoastră poate alege să vă
trateze cu o asociere dintre acest medicament cu alte medicamente .
S-ar putea să existe unele limitări
ale tratamentului dacă dumneavoastră ati fost sau nu ați fost
tratat anterior pentru infecția cu hepatită C
cronică.. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cea mai bună
schemă de tratament..
Asocierea de Ribavirin Aurobindo cu alte medicamente este utilizată
pentru tratamentul pacienților adulți
care au hepatită cronică C (VHC).
Ribavirin Aurobindo poate fi utiliz

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8623/2016/01-06 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ribavirin Aurobindo 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ribavirină 200 mg.
_ _
Excipienți cu efect cunoscut: Ribavirin Aurobindo conţine lactoză
monohidrat 45 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsulă, de mărimea 1, cu capac şi corp de culoare albă,
inscripţionate cu cerneală neagră cu litera „E” pe
capac şi cu „81” pe corp, umplute cu pulbere granulară de
culoare albă până la aproape albă,.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICA
ţ
II TERAPEUTICE
Ribavirin Aurobindo este indicat în asociere cu alte medicamente
pentru tratamentul hepatitei cronice C
(HCC) la adulți (vezi pct.. 4.2, 4.4 și 5.1)
Ribavirin Aurobindo este indicat în asociere cu alte medicamente
pentru tratamentul hepatitei cronice C
(HCC) la copii și adolescenți (copii cu vârsta de minimum 3 ani şi
adolescenţi) netratați anterior și care
nu prezintă decompensare hepatica (vezi pct.. 4.2, 4.4 și 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu
experienţă în tratamentul hepatitei cronice
C.
Doze
Ribavirin Aurobindo trebuie utilizat în terapie asociată așa cum
este descris la pct 4.1.
Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului
(RCP) corespunzătoare medicamentelor
utilizate în asociere cu Ribavirin Aurobindo pentru a obţine
informaţii suplimentare cu privire la modul
de prescriere, specifice medicamentelor respective și pentru
recomandări suplimentare de dozaj privind
administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Ribavirin
Aurobindo.
Ribavirin capsule se administrează zilnic, oral, fracţionat în
două prize (dimineaţa şi seara), cu alimente.
2
ADULŢI:
Doza recomandată și durata tratamentului cu Ribavirin Aurobindo
depind de greutat