Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dextrán 40 injekció
Meda Pharma Hungary Kft.
B05AA05
dextran 40 for injection
TT
Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-00545 / 02 - I - TT - igen; 10 X 500 ml - - - OGYI-T-00545 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
1966-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ GLÜKÓZ OLDATBAN Dextrán 40 MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? · Helyi keringési zavarok csökkentése, elsősorban sokk, égési sérülések, zsírembólia, hasnyálmirigy gyulladás, hashártyagyulladás, bélrenyheség, baleseti és ismeretlen eredetű hallásvesztés esetén. · Artériás és vénás keringési zavarok, mint fenyegető üszkösödés, lábszár fekély, akut agyvérzés esetén. · Trombózis megelőzés: műtét és sérülés utáni vérrög okozta érelzáródás (tromboembolia) megelőzésére. · Érsebészetben és plasztikai sebészetben helyi szöveti keringés növelésére, vérrög képződések (trombózisok) csökkentésére. · Szív-tüdő gépen való átáramoltatás (perfúzió) kiegészítésére nyílt mellkas műtéteknél. 2. TUDNIVALÓK A RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT N Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ GLÜKÓZ OLDATBAN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL EGY TARTÁLY (500 ML) TARTALMAZ: 50 g dextrán 40 Elméleti ozmolaritás: 252 mOsm/l Titrálható savasság: max. 0,4 mmol/l pH 3,0-6,0 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mikrocirkuláció csökkenése, elsősorban sokk, égési sérülések, zsír embólia, pankreatitisz, peritonitisz, paralitikus ileusz, traumás és idiopátiás hallásvesztés esetén. Artériás és vénás keringési zavarok, mint fenyegető gangréna, ulcus cruris, Raynaud-kór, akut cerebrális apoplexia. Trombózis profilaxis: műtét és trauma utáni tromboembolia megelőzésére. Érsebészetben és plasztikai sebészetben lokális szöveti keringés növelése. Szív-tüdő gépen perfúzió kiegészítésére nyílt mellkas műtéteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az első adag Rheomacrodex infúzió beadása előtt egy-két perccel (de nem több, mint 15 perccel) 20 ml Promit injekciót kell iv. adni. (lásd Promit alkalmazási előírás) További dextrán infúziók adása előtt a Promit injekciót akkor kell megismételni, ha az utolsó dextrán infúzió adása óta több, mint 48 óra telt el. A Rheomacrodexet intravénás infúzióban kell adni. Az adagolás sebességét és a teljes mennyiséget a klinikai körülményektől függően betegenként kell beállítani. Az infúzió sebessége legyen lassú a keringés túlterhelésének kockázata miatt. (lásd 4.4 pont). Anafilaktikus reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést (adrenalin, kortikoszteroid) meg kell kezdeni. Keringés összeomlás esetén más infúzióval együtt gyors volumenpótlást kell alkalmazni. _Csökkent mikrocirkuláció sokk esetén:_ Kezdetben 500-1000 ml (10-20 ml/testsúlykilogramm) adandó intravénásan. Szükség esetén ugyanezen Прочитайте повний документ