RHEOMACRODEX G 1 g/10 ml oldatos infúzió glükóz oldatban

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

dextrán 40 injekció

Disponível em:

Meda Pharma Hungary Kft.

Código ATC:

B05AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

dextran 40 for injection

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-00545 / 02 - I - TT - igen; 10 X 500 ml - - - OGYI-T-00545 / 01 - I - TT - igen

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1966-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ GLÜKÓZ OLDATBAN
Dextrán 40
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rheomacrodex G 1 g/10 ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
Helyi keringési zavarok csökkentése, elsősorban sokk, égési
sérülések, zsírembólia, hasnyálmirigy
gyulladás, hashártyagyulladás, bélrenyheség, baleseti és
ismeretlen eredetű hallásvesztés esetén.
·
Artériás és vénás keringési zavarok, mint fenyegető
üszkösödés, lábszár fekély, akut agyvérzés
esetén.
·
Trombózis megelőzés: műtét és sérülés utáni vérrög okozta
érelzáródás (tromboembolia)
megelőzésére.
·
Érsebészetben és plasztikai sebészetben helyi szöveti keringés
növelésére, vérrög képződések
(trombózisok) csökkentésére.
·
Szív-tüdő gépen való átáramoltatás (perfúzió)
kiegészítésére nyílt mellkas műtéteknél.
2.
TUDNIVALÓK A RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
N

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RHEOMACRODEX G 1 G/10 ML OLDATOS INFÚZIÓ GLÜKÓZ OLDATBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGY TARTÁLY (500 ML) TARTALMAZ:
50 g dextrán 40
Elméleti ozmolaritás: 252 mOsm/l
Titrálható savasság: max. 0,4 mmol/l
pH 3,0-6,0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mikrocirkuláció csökkenése, elsősorban sokk, égési
sérülések, zsír embólia, pankreatitisz, peritonitisz,
paralitikus ileusz, traumás és idiopátiás hallásvesztés esetén.
Artériás és vénás keringési zavarok, mint fenyegető gangréna,
ulcus cruris, Raynaud-kór, akut
cerebrális apoplexia.
Trombózis profilaxis: műtét és trauma utáni tromboembolia
megelőzésére.
Érsebészetben és plasztikai sebészetben lokális szöveti
keringés növelése.
Szív-tüdő gépen perfúzió kiegészítésére nyílt mellkas
műtéteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az első adag Rheomacrodex infúzió beadása előtt egy-két perccel
(de nem több, mint 15 perccel)
20 ml Promit injekciót kell iv. adni. (lásd Promit alkalmazási
előírás)
További dextrán infúziók adása előtt a Promit injekciót akkor
kell megismételni, ha az utolsó dextrán
infúzió adása óta több, mint 48 óra telt el.
A Rheomacrodexet intravénás infúzióban kell adni.
Az adagolás sebességét és a teljes mennyiséget a klinikai
körülményektől függően betegenként kell
beállítani. Az infúzió sebessége legyen lassú a keringés
túlterhelésének kockázata miatt. (lásd 4.4
pont).
Anafilaktikus reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést
(adrenalin, kortikoszteroid) meg kell
kezdeni. Keringés összeomlás esetén más infúzióval együtt
gyors volumenpótlást kell alkalmazni.
_Csökkent mikrocirkuláció sokk esetén:_
Kezdetben 500-1000 ml (10-20 ml/testsúlykilogramm) adandó
intravénásan. Szükség esetén
ugyanezen