Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO; DEXTRAN 40
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05AA92
SODIUM CHLORIDE; DEXTRAN 40
0,9% + 100 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 9 mg; DEXTRAN 40 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Dextrano y sodio cloruro, combinaciones con
RHEOMACRODEX 10% SALINO, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1964 No Comercializado - RHEOMACRODEX 10% SALINO, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1964 No Comercializado - RHEOMACRODEX 10% SALINO, 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/04/1964 Comercializado Problemas de suministro
Anulado
1964-04-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Dextrano 40 / Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN y para qué se utiliza 2. Antes de usar RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 3. CÓMO USAR RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 6. Información adicional 1. QUÉ ES RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rheomacrodex es un medicamento que se utiliza para aumentar el volumen de plasma y para mejorar el flujo de sangre en los capilares (vasos sanguíneos más pequeños). Tratamiento de estados hipovolémicos secundarios al shock de distinto origen (shock hemorrágico, traumático, séptico) y en aquellas situaciones en las que mediante la reposición de volumen se pueda mejorar la perfusión tisular. 2. ANTES DE USAR RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN NO USE RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN - Si es alérgico (hipersensible) al dextrano 40, al cloruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Rheomacrodex. - Si tiene tendencia a sufrir hemorragias graves. - Si padece insuficiencia cardíaca congestiva grave (enfermedad del corazón). - Si padece insuficiencia renal (disminución de la función del riñón) con anuria (ausencia de eliminación de orina). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RHEOMACRO Прочитайте повний документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml contienen: Dextrano 40.....................10,0 g Cloruro de sodio................0,9 g pH 3.5 – 7.0 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión intravenosa. Solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de estados hipovolémicos secundarios al shock de distinto origen (shock hemorrágico, traumático, séptico) y en aquellas situaciones en las que mediante la reposición de volumen se pueda mejorar la perfusión tisular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Rheomacrodex 10% Salino se administra por vía intravenosa. La dosis total y la velocidad de inyección se establecerán de acuerdo con el estado del enfermo. En general, la posología es la siguiente: DISMINUCIÓN DE LA CIRCULACIÓN CAPILAR.- Administrar inicialmente, por vía intravenosa, 500-1000 ml, en 30-60 minutos, seguidos más tarde de 500 ml el mismo día. Continuar el tratamiento con 500 ml diarios, durante un total de 5 días. TROMBOFLEBITIS Y ALTERACIONES DE LA CIRCULACIÓN ARTERIOVENOSA.- Empezar con una dosis inicial de 500-1000 ml (10-20 ml/kg de peso corporal), intravenosamente, durante 4-6 horas, el primer día. Después, 500 ml en 4-6 horas, el segundo día, y repetir esta dosis un día sí y otro no, durante dos semanas. PROFILAXIS DE LAS TROMBOSIS POST-OPERATORIAS.- Administrar lentamente, por vía intravenosa, 500 ml. La inyección deberá empezarse durante o inmediatamente después de la intervención, para evitar la menor posibilidad de complicaciones anafilactoides. El tratamiento ulterior dependerá de los riesgos de trombosis, es decir: - RIESGOS INDUCIDOS DE TROMBOSIS (operados de cirugía general, etc.). La infusión inicial de 500 ml durante la intervención podrá ser suplementada con otros 500 ml, durante 4-6 horas, el día siguiente de la operación. - Прочитайте повний документ